ID

17428

Descrizione

Study documentation part: Baseline study (T0) – Informed Consent and Inclusion criteria, VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

Keywords

versioni (2)
  1. 13/09/16 13/09/16 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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13 settembre 2016

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Baseline study (T0) – Informed Consent and Inclusion criteria VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

Tedesco

Baseline study (T0) – Informed Consent and Inclusion criteria

1 moduli  
Einverständniserklärung
Descrizione

Einverständniserklärung

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Patienten-Nr.:
Descrizione

Patient ID

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Randomisiert in:
Descrizione

randomization

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0034656
Hausarzt des Patienten mit Telefon:
Descrizione

family doctor telephone

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C1515258
Der Patient gab sein Einverständnis am:
Descrizione

date informed consent

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0009797
Vermerke zum ärztlichen Aufklärungsgespräch:
Descrizione

comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Datum der Baseline-Untersuchung
Descrizione

Date study Baseline

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C1442488
Datum des Aufklärungsgesprächs
Descrizione

date consent discussion

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1511481
UMLS CUI [1,3]
C0557061
Unterschrift des Prüfarztes:
Descrizione

signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Einschlusskriterien
Descrizione

Einschlusskriterien

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren
Descrizione

gender; age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0079399
UMLS CUI [1,2]
C0001779
Diagnose eines soliden Tumors oder eines malignen Lymphoms.
Descrizione

tumor

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
Stationäre Behandlung bei Studieneinschluss
Descrizione

hospitalisation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019993
Unter systemischer antineoplastischer Therapie
Descrizione

antineoplastic therapy systemic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346834
UMLS CUI [1,2]
C0205373
Voraussichtliche Lebenserwartung > 24 Wochen
Descrizione

Life expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
1 bis 3 der folgenden 4 Risikofaktoren liegen vor: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber (> 38,5°) oder erhöhte CRP-Werte (> 0,5 mg/dl) innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
Descrizione

risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035648
UMLS CUI [1,2]
C0040053
UMLS CUI [1,3]
C0015967
UMLS CUI [1,4]
C0201657
Frauen im gebärfähigen Alter, die Konzeptionsschutz mit doppelter Barriere anwenden (Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom) bzw. Frauen die postmenopausal sind (dabei sollte eine Amenorrhoe von mehr als 12 Monaten vorliegen)
Descrizione

Fertility Female; Contraception status Condoms; Amenorrhea

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015895
UMLS CUI [2,1]
C0015780
UMLS CUI [2,2]
C0677582
UMLS CUI [3]
C0002453
Der deutschen Sprache mächtig
Descrizione

language German

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1145677
UMLS CUI [1,2]
C0017477
Patient bereit und in der Lage, regelmäßig zu den Untersuchungs- bzw. Nachsorgeterminen zu kommen
Descrizione

compliance

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
Ausschlusskriterien
Descrizione

Ausschlusskriterien

Alias
UMLS CUI-1
C0680251
Hormonelle Kontrazeptiva
Descrizione

contraceptives Hormonal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009871
UMLS CUI [1,2]
C0458083
Schwangerschaft oder Stillzeit (Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter ist eine Schwangerschaft mittels eines Schwangerschaftstests oder anderer geeigneter Methoden auszuschließen. Ein entsprechender Vermerk ist in das Krankenblatt aufzunehmen)
Descrizione

pregnancy; lactating

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0006147
Nierenzellkarzinom, Meningeom
Descrizione

Renal Cell Carcinoma; Meningioma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007134
UMLS CUI [2]
C0025286
Therapie mit Neoangiogenesehemmern (z.B Bevacizumab, Sorafenib, Sunitinib)
Descrizione

Angiogenesis Inhibitors Bevacizumab

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0596087
UMLS CUI [1,2]
C0796392
Thrombozytenzahl < 50.000 /µl
Descrizione

Platelets

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
Descrizione

Substance Use Disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
Vollständige Immobilität
Descrizione

immobility

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0231441
Niedriges Körpergewicht (Frauen < 45 kg, Männer < 57 kg)
Descrizione

body weight low

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041667
Bekannte Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin, Heparin oder Heparin-Abkömmlinge, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine
Descrizione

hypersensitivity drugs Enoxaparin Heparin Heparin, Low-Molecular-Weight

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013227
UMLS CUI [1,3]
C0206460
UMLS CUI [1,4]
C0019134
UMLS CUI [1,5]
C0019139
Klinisch relevante Gerinnungsstörung
Descrizione

coagulation disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005779
Gleichzeitiges Vorliegen aller 4 der folgenden Risikofaktoren: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn, erhöhte CRP-Werte innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
Descrizione

risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035648
UMLS CUI [1,2]
C0040053
UMLS CUI [1,3]
C0015967
UMLS CUI [1,4]
C0201657
Operationen innerhalb der letzten 6 Wochen oder während der Studienlaufzeit
Descrizione

surgery

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
Aktuelle oder aus der Anamnese bekannte HIT II
Descrizione

Heparin-induced thrombocytopenia type II

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877016
Bekannte schwere Niereninsuffizienz (GFR ≤ 30 ml/min)
Descrizione

renal insufficiency Glomerular Filtration Rate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1565489
UMLS CUI [1,2]
C0017654
Kürzlich zurückliegende klinisch relevante Blutung (innerhalb der letzten 4 Wochen)
Descrizione

hemorrhage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
Verletzungen innerhalb der letzten 6 Wochen
Descrizione

Traumatic injury

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3263723
VTE innerhalb der letzten 24 Wochen
Descrizione

Venous thromboembolism

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1861172
Verdacht auf hämorrhagischen Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen
Descrizione

Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0553692
UMLS CUI [2]
C0151699
Hämorrhagischer Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate
Descrizione

Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0553692
UMLS CUI [2]
C0151699
Endokarditis
Descrizione

Endocarditis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0014118
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht (z.B. Pneumonie, Myokardinfarkt, Sepsis, entzündliche Dickdarmerkrankung, Herzinsuffizienz NYHA III und IV, nicht-beatmungspflichtige Atemwegserkrankung, rheumatische Erkrankung))
Descrizione

Anticoagulant prophylaxis Pneumonia Myocardial Infarction Sepsis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0199242
UMLS CUI [1,2]
C0032285
UMLS CUI [1,3]
C0027051
UMLS CUI [1,4]
C0243026
Akute oder anamnestisch bekannte intrakraniale Erkrankung (z.B. Hirntumor, Aneurysma)
Descrizione

brain tumor; Aneurysm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006118
UMLS CUI [2]
C0002940
Abortus imminnens
Descrizione

Threatened abortion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0000821
Verdacht auf vaskuläre Retinopathie, Glaskörperblutungen oder anderen intraokularen Blutungen
Descrizione

vascular retinopathy; vitreous hemorrhage; intraocular hemorrhage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4081597
UMLS CUI [1,2]
C4081598
UMLS CUI [2]
C0042909
UMLS CUI [3]
C0015402
Akute neurologische Erkrankung
Descrizione

neurological disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
Anamnestisch bekannte Magen- oder Darmulzera
Descrizione

ulcers

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041582
Anamnestisch bekannte schwere Leber- oder Pankreasfunktionsstörung
Descrizione

liver insufficiency; Pancreatic Diseases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1306571
UMLS CUI [2]
C0030286
Unkontrollierbare schwere Hypertonie
Descrizione

Hypertensive disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020538
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
Descrizione

Study Subject Participation Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
Teilnahme an dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
Descrizione

Study Subject Participation Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Descrizione

Study Subject Participation Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
Nicht zulässige Begleitmedikation bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn: Orale Antikoagulantien vom Cumarintyp Fibrinolytika GPIIa/III-Rezeptorantagonisten
Descrizione

concomitant medication oral anticoagulants Coumarins Fibrinolytic Agents GPIIb-IIIa antagonist

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0354604
UMLS CUI [1,3]
C0010207
UMLS CUI [1,4]
C0016018
UMLS CUI [1,5]
C0016011
UMLS CUI [1,6]
C0003139
Patient ist für diese Studie geeignet:
Descrizione

eligibility

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013893
Datum der Eignungsfeststellung des Patienten durch den Prüfarzt
Descrizione

date Eligibility Determination

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0013893
Unterschrift des Prüfarztes
Descrizione

signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Baseline study (T0) – Informed Consent and Inclusion criteria

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Einverständniserklärung
C0021430 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
Item
Randomisiert in:
text
C0034656 (UMLS CUI [1])
randomization
Code List
Randomisiert in:
CL Item
Nullarm (keine Enoxaparin-Prophylaxe)  (1)
CL Item
Therapiearm (Enoxaparin-Prophylaxe) (2)
family doctor telephone
Item
Hausarzt des Patienten mit Telefon:
text
C0017319 (UMLS CUI [1,1])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
date informed consent
Item
Der Patient gab sein Einverständnis am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0009797 (UMLS CUI [1,2])
comments
Item
Vermerke zum ärztlichen Aufklärungsgespräch:
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date study Baseline
Item
Datum der Baseline-Untersuchung
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,3])
date consent discussion
Item
Datum des Aufklärungsgesprächs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1511481 (UMLS CUI [1,2])
C0557061 (UMLS CUI [1,3])
signature
Item
Unterschrift des Prüfarztes:
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Item Group
Einschlusskriterien
C1512693 (UMLS CUI-1)
gender; age
Item
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1,1])
C0001779 (UMLS CUI [1,2])
tumor
Item
Diagnose eines soliden Tumors oder eines malignen Lymphoms.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
hospitalisation
Item
Stationäre Behandlung bei Studieneinschluss
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1])
antineoplastic therapy systemic
Item
Unter systemischer antineoplastischer Therapie
boolean
C2346834 (UMLS CUI [1,1])
C0205373 (UMLS CUI [1,2])
Life expectancy
Item
Voraussichtliche Lebenserwartung > 24 Wochen
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement
Item
1 bis 3 der folgenden 4 Risikofaktoren liegen vor: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber (> 38,5°) oder erhöhte CRP-Werte (> 0,5 mg/dl) innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
boolean
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C0015967 (UMLS CUI [1,3])
C0201657 (UMLS CUI [1,4])
Fertility Female; Contraception status Condoms; Amenorrhea
Item
Frauen im gebärfähigen Alter, die Konzeptionsschutz mit doppelter Barriere anwenden (Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom) bzw. Frauen die postmenopausal sind (dabei sollte eine Amenorrhoe von mehr als 12 Monaten vorliegen)
boolean
C0015895 (UMLS CUI [1])
C0015780 (UMLS CUI [2,1])
C0677582 (UMLS CUI [2,2])
C0002453 (UMLS CUI [3])
language German
Item
Der deutschen Sprache mächtig
boolean
C1145677 (UMLS CUI [1,1])
C0017477 (UMLS CUI [1,2])
compliance
Item
Patient bereit und in der Lage, regelmäßig zu den Untersuchungs- bzw. Nachsorgeterminen zu kommen
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
Item Group
Ausschlusskriterien
C0680251 (UMLS CUI-1)
contraceptives Hormonal
Item
Hormonelle Kontrazeptiva
boolean
C0009871 (UMLS CUI [1,1])
C0458083 (UMLS CUI [1,2])
pregnancy; lactating
Item
Schwangerschaft oder Stillzeit (Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter ist eine Schwangerschaft mittels eines Schwangerschaftstests oder anderer geeigneter Methoden auszuschließen. Ein entsprechender Vermerk ist in das Krankenblatt aufzunehmen)
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
Renal Cell Carcinoma; Meningioma
Item
Nierenzellkarzinom, Meningeom
boolean
C0007134 (UMLS CUI [1])
C0025286 (UMLS CUI [2])
Angiogenesis Inhibitors Bevacizumab
Item
Therapie mit Neoangiogenesehemmern (z.B Bevacizumab, Sorafenib, Sunitinib)
boolean
C0596087 (UMLS CUI [1,1])
C0796392 (UMLS CUI [1,2])
Platelets
Item
Thrombozytenzahl < 50.000 /µl
boolean
C0005821 (UMLS CUI [1])
Substance Use Disorder
Item
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
immobility
Item
Vollständige Immobilität
boolean
C0231441 (UMLS CUI [1])
body weight low
Item
Niedriges Körpergewicht (Frauen < 45 kg, Männer < 57 kg)
boolean
C0041667 (UMLS CUI [1])
hypersensitivity drugs Enoxaparin Heparin Heparin, Low-Molecular-Weight
Item
Bekannte Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin, Heparin oder Heparin-Abkömmlinge, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0206460 (UMLS CUI [1,3])
C0019134 (UMLS CUI [1,4])
C0019139 (UMLS CUI [1,5])
coagulation disorder
Item
Klinisch relevante Gerinnungsstörung
boolean
C0005779 (UMLS CUI [1])
risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement
Item
Gleichzeitiges Vorliegen aller 4 der folgenden Risikofaktoren: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn, erhöhte CRP-Werte innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
boolean
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C0015967 (UMLS CUI [1,3])
C0201657 (UMLS CUI [1,4])
surgery
Item
Operationen innerhalb der letzten 6 Wochen oder während der Studienlaufzeit
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
Heparin-induced thrombocytopenia type II
Item
Aktuelle oder aus der Anamnese bekannte HIT II
boolean
C0877016 (UMLS CUI [1])
renal insufficiency Glomerular Filtration Rate
Item
Bekannte schwere Niereninsuffizienz (GFR ≤ 30 ml/min)
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1,1])
C0017654 (UMLS CUI [1,2])
hemorrhage
Item
Kürzlich zurückliegende klinisch relevante Blutung (innerhalb der letzten 4 Wochen)
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1])
Traumatic injury
Item
Verletzungen innerhalb der letzten 6 Wochen
boolean
C3263723 (UMLS CUI [1])
Venous thromboembolism
Item
VTE innerhalb der letzten 24 Wochen
boolean
C1861172 (UMLS CUI [1])
Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages
Item
Verdacht auf hämorrhagischen Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen
boolean
C0553692 (UMLS CUI [1])
C0151699 (UMLS CUI [2])
Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages
Item
Hämorrhagischer Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate
boolean
C0553692 (UMLS CUI [1])
C0151699 (UMLS CUI [2])
Endocarditis
Item
Endokarditis
boolean
C0014118 (UMLS CUI [1])
Anticoagulant prophylaxis Pneumonia Myocardial Infarction Sepsis
Item
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht (z.B. Pneumonie, Myokardinfarkt, Sepsis, entzündliche Dickdarmerkrankung, Herzinsuffizienz NYHA III und IV, nicht-beatmungspflichtige Atemwegserkrankung, rheumatische Erkrankung))
boolean
C0199242 (UMLS CUI [1,1])
C0032285 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [1,3])
C0243026 (UMLS CUI [1,4])
brain tumor; Aneurysm
Item
Akute oder anamnestisch bekannte intrakraniale Erkrankung (z.B. Hirntumor, Aneurysma)
boolean
C0006118 (UMLS CUI [1])
C0002940 (UMLS CUI [2])
Threatened abortion
Item
Abortus imminnens
boolean
C0000821 (UMLS CUI [1])
vascular retinopathy; vitreous hemorrhage; intraocular hemorrhage
Item
Verdacht auf vaskuläre Retinopathie, Glaskörperblutungen oder anderen intraokularen Blutungen
boolean
C4081597 (UMLS CUI [1,1])
C4081598 (UMLS CUI [1,2])
C0042909 (UMLS CUI [2])
C0015402 (UMLS CUI [3])
neurological disorders
Item
Akute neurologische Erkrankung
boolean
C0027765 (UMLS CUI [1])
ulcers
Item
Anamnestisch bekannte Magen- oder Darmulzera
boolean
C0041582 (UMLS CUI [1])
liver insufficiency; Pancreatic Diseases
Item
Anamnestisch bekannte schwere Leber- oder Pankreasfunktionsstörung
boolean
C1306571 (UMLS CUI [1])
C0030286 (UMLS CUI [2])
Hypertensive disease
Item
Unkontrollierbare schwere Hypertonie
boolean
C0020538 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
Teilnahme an dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
concomitant medication oral anticoagulants Coumarins Fibrinolytic Agents GPIIb-IIIa antagonist
Item
Nicht zulässige Begleitmedikation bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn: Orale Antikoagulantien vom Cumarintyp Fibrinolytika GPIIa/III-Rezeptorantagonisten
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0354604 (UMLS CUI [1,2])
C0010207 (UMLS CUI [1,3])
C0016018 (UMLS CUI [1,4])
C0016011 (UMLS CUI [1,5])
C0003139 (UMLS CUI [1,6])
eligibility
Item
Patient ist für diese Studie geeignet:
boolean
C0013893 (UMLS CUI [1])
date Eligibility Determination
Item
Datum der Eignungsfeststellung des Patienten durch den Prüfarzt
boolean
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013893 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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C1519316 (UMLS CUI [1])
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