ID

43526

Beskrivning

Study documentation part: Baseline study (T0) – Informed Consent and Inclusion criteria, VTETumor02. This is a prospective, randomized, controlled, unicentric, open study on prophylactic treatment of thromboembolism with Enoxaparin in non-surgical oncology patients under systemic antineoplastic therapy. Principal Investigator Prof. Dr. Max E. Scheulen, Clinic and Polyclinic for Internal medicine (Tumor research), University Hospital of Essen, Germany. EudraCT number: 2007-002036-28, Version 0.6 vom 06.08.09.

Nyckelord

Versioner (2)
  1. 2016-09-13 2016-09-13 -
  2. 2021-09-20 2021-09-20 -
Uppladdad den

20 september 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Baseline study (T0) – Informed Consent and Inclusion criteria VTETumor02 Prophylactic Treatment of Thromboembolism with Enoxaparin EudraCT number: 2007-002036-28

Tysk

Baseline study (T0) – Informed Consent and Inclusion criteria

1 Formulär  
Einverständniserklärung
Beskrivning

Einverständniserklärung

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Patienten-Nr.:
Beskrivning

Patient ID

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1269815
Randomisiert in:
Beskrivning

randomization

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0034656
Hausarzt des Patienten mit Telefon:
Beskrivning

family doctor telephone

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C1515258
Der Patient gab sein Einverständnis am:
Beskrivning

date informed consent

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0009797
Vermerke zum ärztlichen Aufklärungsgespräch:
Beskrivning

comments

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Datum der Baseline-Untersuchung
Beskrivning

Date study Baseline

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C1442488
Datum des Aufklärungsgesprächs
Beskrivning

date consent discussion

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1511481
UMLS CUI [1,3]
C0557061
Unterschrift des Prüfarztes:
Beskrivning

signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Einschlusskriterien
Beskrivning

Einschlusskriterien

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren
Beskrivning

gender; age

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0079399
UMLS CUI [1,2]
C0001779
Diagnose eines soliden Tumors oder eines malignen Lymphoms.
Beskrivning

tumor

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
Stationäre Behandlung bei Studieneinschluss
Beskrivning

hospitalisation

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019993
Unter systemischer antineoplastischer Therapie
Beskrivning

antineoplastic therapy systemic

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346834
UMLS CUI [1,2]
C0205373
Voraussichtliche Lebenserwartung > 24 Wochen
Beskrivning

Life expectancy

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
1 bis 3 der folgenden 4 Risikofaktoren liegen vor: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber (> 38,5°) oder erhöhte CRP-Werte (> 0,5 mg/dl) innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
Beskrivning

risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035648
UMLS CUI [1,2]
C0040053
UMLS CUI [1,3]
C0015967
UMLS CUI [1,4]
C0201657
Frauen im gebärfähigen Alter, die Konzeptionsschutz mit doppelter Barriere anwenden (Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom) bzw. Frauen die postmenopausal sind (dabei sollte eine Amenorrhoe von mehr als 12 Monaten vorliegen)
Beskrivning

Fertility Female; Contraception status Condoms; Amenorrhea

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015895
UMLS CUI [2,1]
C0086287
UMLS CUI [2,2]
C0677582
UMLS CUI [3]
C0002453
Der deutschen Sprache mächtig
Beskrivning

language German

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1145677
UMLS CUI [1,2]
C0017477
Patient bereit und in der Lage, regelmäßig zu den Untersuchungs- bzw. Nachsorgeterminen zu kommen
Beskrivning

compliance

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
Ausschlusskriterien
Beskrivning

Ausschlusskriterien

Alias
UMLS CUI-1
C0680251
Hormonelle Kontrazeptiva
Beskrivning

contraceptives Hormonal

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009871
UMLS CUI [1,2]
C0458083
Schwangerschaft oder Stillzeit (Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter ist eine Schwangerschaft mittels eines Schwangerschaftstests oder anderer geeigneter Methoden auszuschließen. Ein entsprechender Vermerk ist in das Krankenblatt aufzunehmen)
Beskrivning

pregnancy; lactating

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0006147
Nierenzellkarzinom, Meningeom
Beskrivning

Renal Cell Carcinoma; Meningioma

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007134
UMLS CUI [2]
C0025286
Therapie mit Neoangiogenesehemmern (z.B Bevacizumab, Sorafenib, Sunitinib)
Beskrivning

Angiogenesis Inhibitors Bevacizumab

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0596087
UMLS CUI [1,2]
C0796392
Thrombozytenzahl < 50.000 /µl
Beskrivning

Platelets

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
Beskrivning

Substance Use Disorder

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
Vollständige Immobilität
Beskrivning

immobility

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0231441
Niedriges Körpergewicht (Frauen < 45 kg, Männer < 57 kg)
Beskrivning

body weight low

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041667
Bekannte Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin, Heparin oder Heparin-Abkömmlinge, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine
Beskrivning

hypersensitivity drugs Enoxaparin Heparin Heparin, Low-Molecular-Weight

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013227
UMLS CUI [1,3]
C0206460
UMLS CUI [1,4]
C0019134
UMLS CUI [1,5]
C0019139
Klinisch relevante Gerinnungsstörung
Beskrivning

coagulation disorder

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005779
Gleichzeitiges Vorliegen aller 4 der folgenden Risikofaktoren: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn, erhöhte CRP-Werte innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
Beskrivning

risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035648
UMLS CUI [1,2]
C0040053
UMLS CUI [1,3]
C0015967
UMLS CUI [1,4]
C0201657
Operationen innerhalb der letzten 6 Wochen oder während der Studienlaufzeit
Beskrivning

surgery

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
Aktuelle oder aus der Anamnese bekannte HIT II
Beskrivning

Heparin-induced thrombocytopenia type II

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0272275
Bekannte schwere Niereninsuffizienz (GFR ≤ 30 ml/min)
Beskrivning

renal insufficiency Glomerular Filtration Rate

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1565489
UMLS CUI [1,2]
C0017654
Kürzlich zurückliegende klinisch relevante Blutung (innerhalb der letzten 4 Wochen)
Beskrivning

hemorrhage

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
Verletzungen innerhalb der letzten 6 Wochen
Beskrivning

Traumatic injury

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3263723
VTE innerhalb der letzten 24 Wochen
Beskrivning

Venous thromboembolism

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1861172
Verdacht auf hämorrhagischen Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen
Beskrivning

Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0553692
UMLS CUI [2]
C0151699
Hämorrhagischer Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate
Beskrivning

Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0553692
UMLS CUI [2]
C0151699
Endokarditis
Beskrivning

Endocarditis

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0014118
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht (z.B. Pneumonie, Myokardinfarkt, Sepsis, entzündliche Dickdarmerkrankung, Herzinsuffizienz NYHA III und IV, nicht-beatmungspflichtige Atemwegserkrankung, rheumatische Erkrankung))
Beskrivning

Anticoagulant prophylaxis Pneumonia Myocardial Infarction Sepsis

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0199242
UMLS CUI [1,2]
C0032285
UMLS CUI [1,3]
C0027051
UMLS CUI [1,4]
C0243026
Akute oder anamnestisch bekannte intrakraniale Erkrankung (z.B. Hirntumor, Aneurysma)
Beskrivning

brain tumor; Aneurysm

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006118
UMLS CUI [2]
C0002940
Abortus imminnens
Beskrivning

Threatened abortion

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0000821
Verdacht auf vaskuläre Retinopathie, Glaskörperblutungen oder anderen intraokularen Blutungen
Beskrivning

vascular retinopathy; vitreous hemorrhage; intraocular hemorrhage

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4081597
UMLS CUI [1,2]
C4081598
UMLS CUI [2]
C0042909
UMLS CUI [3]
C0015402
Akute neurologische Erkrankung
Beskrivning

neurological disorders

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
Anamnestisch bekannte Magen- oder Darmulzera
Beskrivning

ulcers

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041582
Anamnestisch bekannte schwere Leber- oder Pankreasfunktionsstörung
Beskrivning

liver insufficiency; Pancreatic Diseases

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1306571
UMLS CUI [2]
C0030286
Unkontrollierbare schwere Hypertonie
Beskrivning

Hypertensive disease

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020538
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
Beskrivning

Study Subject Participation Status

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
Teilnahme an dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
Beskrivning

Study Subject Participation Status

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Beskrivning

Study Subject Participation Status

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
Nicht zulässige Begleitmedikation bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn: Orale Antikoagulantien vom Cumarintyp Fibrinolytika GPIIa/III-Rezeptorantagonisten
Beskrivning

concomitant medication oral anticoagulants Coumarins Fibrinolytic Agents GPIIb-IIIa antagonist

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0354604
UMLS CUI [1,3]
C0010207
UMLS CUI [1,4]
C0016018
UMLS CUI [1,5]
C0016011
UMLS CUI [1,6]
C0003139
Patient ist für diese Studie geeignet:
Beskrivning

eligibility

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013893
Datum der Eignungsfeststellung des Patienten durch den Prüfarzt
Beskrivning

date Eligibility Determination

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0013893
Unterschrift des Prüfarztes
Beskrivning

signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Similar models

Baseline study (T0) – Informed Consent and Inclusion criteria

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Einverständniserklärung
C0021430 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
Item
Randomisiert in:
text
C0034656 (UMLS CUI [1])
randomization
Code List
Randomisiert in:
CL Item
Nullarm (keine Enoxaparin-Prophylaxe)  (1)
CL Item
Therapiearm (Enoxaparin-Prophylaxe) (2)
family doctor telephone
Item
Hausarzt des Patienten mit Telefon:
text
C0017319 (UMLS CUI [1,1])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
date informed consent
Item
Der Patient gab sein Einverständnis am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0009797 (UMLS CUI [1,2])
comments
Item
Vermerke zum ärztlichen Aufklärungsgespräch:
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date study Baseline
Item
Datum der Baseline-Untersuchung
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,3])
date consent discussion
Item
Datum des Aufklärungsgesprächs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1511481 (UMLS CUI [1,2])
C0557061 (UMLS CUI [1,3])
signature
Item
Unterschrift des Prüfarztes:
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Item Group
Einschlusskriterien
C1512693 (UMLS CUI-1)
gender; age
Item
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1,1])
C0001779 (UMLS CUI [1,2])
tumor
Item
Diagnose eines soliden Tumors oder eines malignen Lymphoms.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
hospitalisation
Item
Stationäre Behandlung bei Studieneinschluss
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1])
antineoplastic therapy systemic
Item
Unter systemischer antineoplastischer Therapie
boolean
C2346834 (UMLS CUI [1,1])
C0205373 (UMLS CUI [1,2])
Life expectancy
Item
Voraussichtliche Lebenserwartung > 24 Wochen
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement
Item
1 bis 3 der folgenden 4 Risikofaktoren liegen vor: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber (> 38,5°) oder erhöhte CRP-Werte (> 0,5 mg/dl) innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
boolean
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C0015967 (UMLS CUI [1,3])
C0201657 (UMLS CUI [1,4])
Fertility Female; Contraception status Condoms; Amenorrhea
Item
Frauen im gebärfähigen Alter, die Konzeptionsschutz mit doppelter Barriere anwenden (Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom) bzw. Frauen die postmenopausal sind (dabei sollte eine Amenorrhoe von mehr als 12 Monaten vorliegen)
boolean
C0015895 (UMLS CUI [1])
C0086287 (UMLS CUI [2,1])
C0677582 (UMLS CUI [2,2])
C0002453 (UMLS CUI [3])
language German
Item
Der deutschen Sprache mächtig
boolean
C1145677 (UMLS CUI [1,1])
C0017477 (UMLS CUI [1,2])
compliance
Item
Patient bereit und in der Lage, regelmäßig zu den Untersuchungs- bzw. Nachsorgeterminen zu kommen
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
Item Group
Ausschlusskriterien
C0680251 (UMLS CUI-1)
contraceptives Hormonal
Item
Hormonelle Kontrazeptiva
boolean
C0009871 (UMLS CUI [1,1])
C0458083 (UMLS CUI [1,2])
pregnancy; lactating
Item
Schwangerschaft oder Stillzeit (Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter ist eine Schwangerschaft mittels eines Schwangerschaftstests oder anderer geeigneter Methoden auszuschließen. Ein entsprechender Vermerk ist in das Krankenblatt aufzunehmen)
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
Renal Cell Carcinoma; Meningioma
Item
Nierenzellkarzinom, Meningeom
boolean
C0007134 (UMLS CUI [1])
C0025286 (UMLS CUI [2])
Angiogenesis Inhibitors Bevacizumab
Item
Therapie mit Neoangiogenesehemmern (z.B Bevacizumab, Sorafenib, Sunitinib)
boolean
C0596087 (UMLS CUI [1,1])
C0796392 (UMLS CUI [1,2])
Platelets
Item
Thrombozytenzahl < 50.000 /µl
boolean
C0005821 (UMLS CUI [1])
Substance Use Disorder
Item
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
immobility
Item
Vollständige Immobilität
boolean
C0231441 (UMLS CUI [1])
body weight low
Item
Niedriges Körpergewicht (Frauen < 45 kg, Männer < 57 kg)
boolean
C0041667 (UMLS CUI [1])
hypersensitivity drugs Enoxaparin Heparin Heparin, Low-Molecular-Weight
Item
Bekannte Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin, Heparin oder Heparin-Abkömmlinge, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0206460 (UMLS CUI [1,3])
C0019134 (UMLS CUI [1,4])
C0019139 (UMLS CUI [1,5])
coagulation disorder
Item
Klinisch relevante Gerinnungsstörung
boolean
C0005779 (UMLS CUI [1])
risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement
Item
Gleichzeitiges Vorliegen aller 4 der folgenden Risikofaktoren: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn, erhöhte CRP-Werte innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
boolean
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C0015967 (UMLS CUI [1,3])
C0201657 (UMLS CUI [1,4])
surgery
Item
Operationen innerhalb der letzten 6 Wochen oder während der Studienlaufzeit
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
Heparin-induced thrombocytopenia type II
Item
Aktuelle oder aus der Anamnese bekannte HIT II
boolean
C0272275 (UMLS CUI [1])
renal insufficiency Glomerular Filtration Rate
Item
Bekannte schwere Niereninsuffizienz (GFR ≤ 30 ml/min)
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1,1])
C0017654 (UMLS CUI [1,2])
hemorrhage
Item
Kürzlich zurückliegende klinisch relevante Blutung (innerhalb der letzten 4 Wochen)
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1])
Traumatic injury
Item
Verletzungen innerhalb der letzten 6 Wochen
boolean
C3263723 (UMLS CUI [1])
Venous thromboembolism
Item
VTE innerhalb der letzten 24 Wochen
boolean
C1861172 (UMLS CUI [1])
Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages
Item
Verdacht auf hämorrhagischen Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen
boolean
C0553692 (UMLS CUI [1])
C0151699 (UMLS CUI [2])
Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages
Item
Hämorrhagischer Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate
boolean
C0553692 (UMLS CUI [1])
C0151699 (UMLS CUI [2])
Endocarditis
Item
Endokarditis
boolean
C0014118 (UMLS CUI [1])
Anticoagulant prophylaxis Pneumonia Myocardial Infarction Sepsis
Item
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht (z.B. Pneumonie, Myokardinfarkt, Sepsis, entzündliche Dickdarmerkrankung, Herzinsuffizienz NYHA III und IV, nicht-beatmungspflichtige Atemwegserkrankung, rheumatische Erkrankung))
boolean
C0199242 (UMLS CUI [1,1])
C0032285 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [1,3])
C0243026 (UMLS CUI [1,4])
brain tumor; Aneurysm
Item
Akute oder anamnestisch bekannte intrakraniale Erkrankung (z.B. Hirntumor, Aneurysma)
boolean
C0006118 (UMLS CUI [1])
C0002940 (UMLS CUI [2])
Threatened abortion
Item
Abortus imminnens
boolean
C0000821 (UMLS CUI [1])
vascular retinopathy; vitreous hemorrhage; intraocular hemorrhage
Item
Verdacht auf vaskuläre Retinopathie, Glaskörperblutungen oder anderen intraokularen Blutungen
boolean
C4081597 (UMLS CUI [1,1])
C4081598 (UMLS CUI [1,2])
C0042909 (UMLS CUI [2])
C0015402 (UMLS CUI [3])
neurological disorders
Item
Akute neurologische Erkrankung
boolean
C0027765 (UMLS CUI [1])
ulcers
Item
Anamnestisch bekannte Magen- oder Darmulzera
boolean
C0041582 (UMLS CUI [1])
liver insufficiency; Pancreatic Diseases
Item
Anamnestisch bekannte schwere Leber- oder Pankreasfunktionsstörung
boolean
C1306571 (UMLS CUI [1])
C0030286 (UMLS CUI [2])
Hypertensive disease
Item
Unkontrollierbare schwere Hypertonie
boolean
C0020538 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
Teilnahme an dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
concomitant medication oral anticoagulants Coumarins Fibrinolytic Agents GPIIb-IIIa antagonist
Item
Nicht zulässige Begleitmedikation bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn: Orale Antikoagulantien vom Cumarintyp Fibrinolytika GPIIa/III-Rezeptorantagonisten
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0354604 (UMLS CUI [1,2])
C0010207 (UMLS CUI [1,3])
C0016018 (UMLS CUI [1,4])
C0016011 (UMLS CUI [1,5])
C0003139 (UMLS CUI [1,6])
eligibility
Item
Patient ist für diese Studie geeignet:
boolean
C0013893 (UMLS CUI [1])
date Eligibility Determination
Item
Datum der Eignungsfeststellung des Patienten durch den Prüfarzt
boolean
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013893 (UMLS CUI [1,2])
signature
Item
Unterschrift des Prüfarztes
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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