ID
16855
Descrição
QUTENZA™ versus Pregabalin in Subjects with Peripheral Neuropathic Pain: an Open-label, Randomized, Multicenter, Non-inferiority Efficacy and Tolerability Study Medicine or Vaccine (generic name) capsaicin Sponsor Identification Number QTZ-EC-0004 Trial Registry Identification Number(#'s) NCT01713426 EudraCT Number: 2011-005872-41
Palavras-chave
Versões (1)
- 10/08/2016 10/08/2016 -
Transferido a
10 de agosto de 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Liver Abnormality QTZ-EC-0004 ELEVATE NCT01713426
Liver Abnormality QTZ-EC-0004 ELEVATE NCT01713426
- StudyEvent: ODM
Descrição
Unscheduled Event: Liver Abnormality
Alias
- UMLS CUI-1
- C3854240
- UMLS CUI-2
- C4021780
Descrição
Unscheduled Event: Liver Abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C4021780
Descrição
Alcohol History
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0552479
Descrição
Drug Abuse
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descrição
Liver imaging
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2711860
Descrição
Liver Abnormality Assessment: Serology
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4021780
- UMLS CUI [1,2]
- C0036743
Descrição
Liver Abnormality Assessment: Biochemistry
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4021780
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descrição
Liver Abnormality Assessment: Coagulation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4021780
- UMLS CUI [1,2]
- C0005778
Descrição
Study Drug Interruption
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1512900
Descrição
Liver Abnormality Assessment: Comment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4021780
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
Substance Use - Alcohol History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0552479
Descrição
Substance Use - Drug Abuse
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038586
Descrição
Liver Imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrição
Liver Imaging: Performed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
Liver Imaging: Method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Descrição
Liver Imaging: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Liver Imaging: Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Liver Imaging: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Liver Imaging: Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Serology - Liver Abnormality Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0036743
Descrição
Serology: Performed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036743
Descrição
Hepatitis B Surface Antigen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019168
Descrição
Hepatitis B Surface Antigen: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019168
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Hepatitis B Surface Antigen: Result
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019168
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Hepatitis B Surface Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201478
Descrição
Hepatitis B Surface Antibody: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201478
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Hepatitis B Surface Antibody: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201478
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Hepatitis B Core Antigen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201479
Descrição
Hepatitis B Core Antigen: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201479
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Hepatitis B Core Antigen: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201479
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Hepatitis B Core Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201480
Descrição
Hepatitis B Core Antibody: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201480
Descrição
Hepatitis B Core Antibody: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201480
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Hepatitis A Antibody IgM
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373852
Descrição
Hepatitis A Antibody IgM: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373852
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Hepatitis A Antibody IgM: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373852
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Hepatitis A Antibody IgG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201474
Descrição
Hepatitis A Antibody IgG: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201474
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Hepatitis A Antibody IgG: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201474
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
HCV Antibody
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201487
Descrição
HCV Antibody: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201487
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
HCV Antibody: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201487
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Cytomegalovirus
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010825
Descrição
Cytomegalovirus: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010825
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Cytomegalovirus: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010825
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Epstein-Barr-Virus IgM
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254702
Descrição
Epstein-Barr-Virus IgM: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254702
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Epstein-Barr-Virus IgM: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254702
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Epstein-Barr-Virus Antibody IgG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254571
Descrição
Epstein-Barr-Virus Antibody IgG: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254571
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Epstein-Barr-Virus Antibody IgG: Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254571
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Biochemistry - Liver Abnormality
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005477
- UMLS CUI-2
- C4021780
Descrição
Biochemistry - Liver Abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005477
- UMLS CUI [1,2]
- C4021780
Descrição
Biochemistry: Name of Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3258037
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descrição
Biochemistry: Address of Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3262820
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descrição
Biochemistry - Liver Abnormality: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Alkaline Phosphatase
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrição
Alkaline Phosphatase: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C0439085
Descrição
ALT
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
ALT: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C0439085
Descrição
AST
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
AST: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C0439085
Descrição
Total Bilirubin
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrição
Total Bilirubin: Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Total Bilirubin: Upper Limit
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C0439085
Descrição
Total Bilirubin: Upper Limit Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0439085
Descrição
Coagulation - Liver Abnormality
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005778
- UMLS CUI-2
- C4021780
Descrição
Coagulation - Liver Abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005778
- UMLS CUI [1,2]
- C4021780
Descrição
Coagulation: Name of Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3258037
- UMLS CUI [1,2]
- C0005778
Descrição
Coagulation: Address of Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3262820
- UMLS CUI [1,2]
- C0005778
Descrição
Coagulation - Liver Abnormality: Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005778
- UMLS CUI [1,2]
- C4021780
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
INR
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525032
Descrição
INR: Upper Limit
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0525032
- UMLS CUI [1,2]
- C0439085
Descrição
Study Drug Interruption
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C1512900
Descrição
Study Drug Interruption
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1512900
Descrição
Study Drug Interruption: Liver Abnormality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1512900
- UMLS CUI [1,3]
- C4021780
Descrição
Date of Missed Dose
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1709043
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947611
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Date of Comment
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Liver Abnormality Investigator Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4021780
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
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Liver Abnormality QTZ-EC-0004 ELEVATE NCT01713426
- StudyEvent: ODM
C4021780 (UMLS CUI-2)
C4021780 (UMLS CUI [1,2])
C0036743 (UMLS CUI [1,2])
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C0005778 (UMLS CUI [1,2])
C1512900 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C4021780 (UMLS CUI-2)
C4021780 (UMLS CUI [1,2])
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C0439085 (UMLS CUI [1,2])
C0439085 (UMLS CUI [1,2])
C0439085 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0439085 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
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C4021780 (UMLS CUI-2)
C4021780 (UMLS CUI [1,2])
C0005778 (UMLS CUI [1,2])
C0005778 (UMLS CUI [1,2])
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C1512900 (UMLS CUI [1,2])
C1512900 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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