ID
44874
Descrizione
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo and Active-Controlled Dose-Finding Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Multiple Oral Doses of ASP1941 in Subjects with Type 2 Diabetes MellitusTEST Study Screening
Keywords
versioni (3)
- 10/08/16 10/08/16 -
- 28/09/16 28/09/16 -
- 18/02/22 18/02/22 - Martin Dugas
Titolare del copyright
Astellas Pharma Inc
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18 febbraio 2022
DOI
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Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Informed Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descrizione
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
Eligibility, Inclusion Criteria
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C0013893
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Age | Gender
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
- UMLS CUI [2]
- C0079399
Descrizione
Type 2 Diabetes Mellitus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011860
Descrizione
HbA1c
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019018
Descrizione
Diabetes mellitus Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948092
Descrizione
Diet | Exercise
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012155
- UMLS CUI [2]
- C0015259
Descrizione
BMI
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrizione
Pregnancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Eligibility, Exclusion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C0013893
Descrizione
Complication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009566
Descrizione
Type 1 Diabetes mellitus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011854
Descrizione
insulin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021641
Descrizione
creatinine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
ALT | AST | Bilirubin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
- UMLS CUI [2]
- C0201899
- UMLS CUI [3]
- C1278039
Descrizione
microalbumin, creatinine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2362049
- UMLS CUI [2]
- C0201976
Descrizione
urinary tract infection | genital infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042029
- UMLS CUI [2]
- C0729552
Descrizione
hypertension
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrizione
cardiovascular disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007222
Descrizione
Hepatitis | HIV
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019158
- UMLS CUI [2]
- C0019682
Descrizione
medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
lactic acidosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001125
Descrizione
drug abuse | alcohol abuse
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013146
- UMLS CUI [2]
- C0085762
Descrizione
malignancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Descrizione
lactating
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2828358
Descrizione
mental ilness
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descrizione
hypersensitivity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Descrizione
ASP1941
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Drug study
Tipo di dati
boolean
Descrizione
illness
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221423
Descrizione
Eligibility
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrizione
Sex
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Age
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- years
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Race
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Race, Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Ethnicity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Primary Diagnosis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332137
Descrizione
Subject Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1706465
Descrizione
Sexually active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241028
Descrizione
Circumcision
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008819
Descrizione
Vascular Disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0241889
- UMLS CUI [1,2]
- C1881056
Descrizione
Date of Visit
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrizione
Tobacco History
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519384
Descrizione
Tobacco History
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519384
Descrizione
Tobacco type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166496
Descrizione
Tobacco quantity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040329
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
Descrizione
Alcohol History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085762
Descrizione
Alcohol History
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085762
Descrizione
Alcohol quantity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001962
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
Descrizione
Urinary Tract Infection History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042029
Descrizione
Diagnosis | Urinary Tract Infection
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0042029
Descrizione
History of Urinary Tract Infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019664
- UMLS CUI [2]
- C0042029
Descrizione
Urinary Tract Infection Occurrence
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042029
- UMLS CUI [2]
- C2745955
Descrizione
Site of Infection
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0475264
Descrizione
Organism
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Descrizione
Organism Lab
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Descrizione
Onset Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrizione
Recovery
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C2004454
Descrizione
Symptomatic
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0231220
Descrizione
Treatment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Genital Infection History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0729552
Descrizione
Diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0729552
Descrizione
History
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2745955
Descrizione
Occurence
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2745955
Descrizione
Site of Infection
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475264
- UMLS CUI [1,2]
- C0729552
Descrizione
Organism
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Descrizione
Confirmation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Descrizione
Onset Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Medical Condition Ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrizione
Recovery
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2004454
Descrizione
Symptomatic
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0231220
Descrizione
Treatment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Physical Examination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descrizione
Orthostatic vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Assessment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrizione
Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
- UMLS CUI [1,3]
- C2985720
Descrizione
Assessment Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Vital Signs
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrizione
Location of blood pressure measurement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Pulse Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
12 Lead ECG 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013798
Descrizione
ECG Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
ECG time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
ECG Interpretation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0459471
Descrizione
Height and Weight
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005890
- UMLS CUI-3
- C0005910
Descrizione
Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
BMI
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrizione
Previous Diabetes Medication Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011849
Descrizione
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Potential childbearing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descrizione
Reason Pregnancy Test Not Done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrizione
Urine Sample
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Descrizione
Pregnancy Test: Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Pregnancy test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
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Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
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C1881056 (UMLS CUI [1,2])
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C1265611 (UMLS CUI [1,2])
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(Comment:en)
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
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C0042029 (UMLS CUI [2])
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C2004454 (UMLS CUI [1,2])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,2])
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