ID
44874
Beskrivning
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo and Active-Controlled Dose-Finding Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Multiple Oral Doses of ASP1941 in Subjects with Type 2 Diabetes MellitusTEST Study Screening
Nyckelord
Versioner (3)
- 2016-08-10 2016-08-10 -
- 2016-09-28 2016-09-28 -
- 2022-02-18 2022-02-18 - Martin Dugas
Rättsinnehavare
Astellas Pharma Inc
Uppladdad den
18 februari 2022
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 4.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Informed Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Beskrivning
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Beskrivning
Eligibility, Inclusion Criteria
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C0013893
Beskrivning
Informed Consent
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Beskrivning
Age | Gender
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
- UMLS CUI [2]
- C0079399
Beskrivning
Type 2 Diabetes Mellitus
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011860
Beskrivning
HbA1c
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019018
Beskrivning
Diabetes mellitus Medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948092
Beskrivning
Diet | Exercise
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012155
- UMLS CUI [2]
- C0015259
Beskrivning
BMI
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Beskrivning
Pregnancy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Beskrivning
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Beskrivning
Eligibility, Exclusion
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C0013893
Beskrivning
Complication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009566
Beskrivning
Type 1 Diabetes mellitus
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011854
Beskrivning
insulin
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021641
Beskrivning
creatinine
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
ALT | AST | Bilirubin
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
- UMLS CUI [2]
- C0201899
- UMLS CUI [3]
- C1278039
Beskrivning
microalbumin, creatinine
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2362049
- UMLS CUI [2]
- C0201976
Beskrivning
urinary tract infection | genital infection
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042029
- UMLS CUI [2]
- C0729552
Beskrivning
hypertension
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Beskrivning
cardiovascular disease
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007222
Beskrivning
Hepatitis | HIV
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019158
- UMLS CUI [2]
- C0019682
Beskrivning
medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Beskrivning
lactic acidosis
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001125
Beskrivning
drug abuse | alcohol abuse
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013146
- UMLS CUI [2]
- C0085762
Beskrivning
malignancy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Beskrivning
lactating
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2828358
Beskrivning
mental ilness
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Beskrivning
hypersensitivity
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Beskrivning
ASP1941
Datatyp
boolean
Beskrivning
Drug study
Datatyp
boolean
Beskrivning
illness
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221423
Beskrivning
Eligibility
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Beskrivning
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Beskrivning
Sex
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
Date of birth
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beskrivning
Age
Datatyp
integer
Måttenheter
- years
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beskrivning
Race
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Beskrivning
Race, Other
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Beskrivning
Ethnicity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beskrivning
Primary Diagnosis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332137
Beskrivning
Subject Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1706465
Beskrivning
Sexually active
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241028
Beskrivning
Circumcision
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008819
Beskrivning
Vascular Disease
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0241889
- UMLS CUI [1,2]
- C1881056
Beskrivning
Date of Visit
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Beskrivning
Tobacco History
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519384
Beskrivning
Tobacco History
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519384
Beskrivning
Tobacco type
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166496
Beskrivning
Tobacco quantity
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040329
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
Beskrivning
Alcohol History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085762
Beskrivning
Alcohol History
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085762
Beskrivning
Alcohol quantity
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001962
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
Beskrivning
Urinary Tract Infection History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042029
Beskrivning
Diagnosis | Urinary Tract Infection
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0042029
Beskrivning
History of Urinary Tract Infection
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019664
- UMLS CUI [2]
- C0042029
Beskrivning
Urinary Tract Infection Occurrence
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042029
- UMLS CUI [2]
- C2745955
Beskrivning
Site of Infection
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0475264
Beskrivning
Organism
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Beskrivning
Organism Lab
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Beskrivning
Onset Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beskrivning
Ongoing
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Beskrivning
Recovery
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C2004454
Beskrivning
Symptomatic
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0231220
Beskrivning
Treatment
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042029
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Beskrivning
Genital Infection History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0729552
Beskrivning
Diagnosis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0729552
Beskrivning
History
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2745955
Beskrivning
Occurence
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2745955
Beskrivning
Site of Infection
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475264
- UMLS CUI [1,2]
- C0729552
Beskrivning
Organism
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Beskrivning
Confirmation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0029235
Beskrivning
Onset Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Beskrivning
Medical Condition Ongoing
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Beskrivning
Recovery
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C2004454
Beskrivning
Symptomatic
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0231220
Beskrivning
Treatment
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0729552
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Beskrivning
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beskrivning
Physical Examination
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Beskrivning
Assessment Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Beskrivning
Orthostatic vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Assessment
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Beskrivning
Assessment Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
- UMLS CUI [1,3]
- C2985720
Beskrivning
Assessment Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beskrivning
Vital Signs
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beskrivning
Location of blood pressure measurement
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Systolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Pulse Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
12 Lead ECG 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013798
Beskrivning
ECG Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
ECG time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
ECG Interpretation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0459471
Beskrivning
Height and Weight
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005890
- UMLS CUI-3
- C0005910
Beskrivning
Assessment Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beskrivning
Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
BMI
Datatyp
float
Måttenheter
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Beskrivning
Previous Diabetes Medication Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011849
Beskrivning
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Beskrivning
Potential childbearing
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Beskrivning
Reason Pregnancy Test Not Done
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Beskrivning
Urine Sample
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Beskrivning
Pregnancy Test: Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Pregnancy test
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Similar models
Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
- StudyEvent: ODM
C0013893 (UMLS CUI [1,2])
C0079399 (UMLS CUI [2])
C0015259 (UMLS CUI [2])
C0013893 (UMLS CUI [1,2])
C0201899 (UMLS CUI [2])
C1278039 (UMLS CUI [3])
C0201976 (UMLS CUI [2])
C0729552 (UMLS CUI [2])
C0019682 (UMLS CUI [2])
C0085762 (UMLS CUI [2])
C1881056 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0042029 (UMLS CUI [2])
C0042029 (UMLS CUI [2])
C2745955 (UMLS CUI [2])
C0475264 (UMLS CUI [1,2])
C0029235 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C2004454 (UMLS CUI [1,2])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,2])
C0729552 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C2004454 (UMLS CUI [1,2])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,3])
C1516048 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0459471 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:en)
C2985739 (UMLS CUI-2)
C1518422 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
C2985739 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])