ID
16700
Beskrivning
QUTENZA™ versus Pregabalin in Subjects with Peripheral Neuropathic Pain: an Open-label, Randomized, Multicenter, Non-inferiority Efficacy and Tolerability Study Medicine or Vaccine (generic name) capsaicin Sponsor Identification Number QTZ-EC-0004 Trial Registry Identification Number(#'s) NCT01713426 EudraCT Number: 2011-005872-41
Nyckelord
Versioner (1)
- 2016-08-01 2016-08-01 -
Uppladdad den
1 augusti 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC-ND 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Baseline Visit QTZ-EC-0004 ELEVATE NCT01713426
Baseline Visit QTZ-EC-0004 ELEVATE NCT01713426
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Beskrivning
Eligibility: Inclusion
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013893
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Beskrivning
Inclusion Criteria
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Beskrivning
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Beskrivning
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beskrivning
Physical Examination
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Beskrivning
Assessment Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beskrivning
Physical Examination: Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Vital signs
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beskrivning
Scheduled Time
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086960
Beskrivning
Vital signs: Assessment Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Beskrivning
Vital signs: Assessment Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
Position
Datatyp
text
Beskrivning
Systolic Blood Pressure
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Pulse
Datatyp
float
Måttenheter
- Beats/Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
Vitals signs: Comment
Datatyp
text
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
Height and Weight
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005890
- UMLS CUI-2
- C0005910
Beskrivning
Height and Weight
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C0005910
Beskrivning
Height and Weight: Assessment Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
- UMLS CUI [2,1]
- C0005910
- UMLS CUI [2,2]
- C2985720
Beskrivning
Height
Datatyp
float
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
BMI
Datatyp
text
Måttenheter
- kg/m^2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Beskrivning
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Beskrivning
Pregnancy Test
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Beskrivning
Pregnancy Test: Reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Beskrivning
Pregnancy Test: Reason Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Pregnancy Test: Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Pregnancy Test: Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Beskrivning
Randomization
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
Beskrivning
Date of Randomization
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Treatment Group
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522541
Beskrivning
Date of First Study Drug Taken
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899436
Beskrivning
Painful Area: Change
Alias
- UMLS CUI-1
- C2032736
- UMLS CUI-2
- C0392747
Beskrivning
Painful Area
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2032736
- UMLS CUI [1,2]
- C0392747
Beskrivning
Painful Area: Change since Screening visit
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2032736
- UMLS CUI [1,2]
- C0392747
- UMLS CUI [1,3]
- C1409616
Beskrivning
Painful Area: Change Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2032736
- UMLS CUI [1,2]
- C0392747
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Painful Area
Alias
- UMLS CUI-1
- C2032736
Beskrivning
Painful Area
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2032736
Beskrivning
Painful Area: Assessment Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2032736
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Beskrivning
Treatment Area
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0205146
Beskrivning
Painful Area: Size
Datatyp
float
Måttenheter
- cm^2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2032736
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
Beskrivning
Dynamic Mechanical Allodynia
Alias
- UMLS CUI-1
- C2936719
Beskrivning
Dynamic Mechanical Allodynia
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2936719
Beskrivning
Dynamic Mechanical Allodynia: Intensity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522510
Beskrivning
Dynamic Mechanical Allodynia: Size
Datatyp
float
Måttenheter
- cm^2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522510
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
Beskrivning
Healthcare Resource Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704738
Beskrivning
Healthcare Resource Use
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704738
Beskrivning
Number of contacts for Neuropathic Pains
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1444281
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
- UMLS CUI [1,3]
- C3714625
Beskrivning
Number of contacts: Specification
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1444281
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Application of Topical Anesthetic
Alias
- UMLS CUI-1
- C0185125
- UMLS CUI-2
- C0040464
Beskrivning
Application of Topical Anesthetic
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0185125
- UMLS CUI [1,2]
- C0040464
Beskrivning
Medication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Beskrivning
Medication Dose
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Beskrivning
Dose Unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Beskrivning
Application route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Beskrivning
Start Time
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Beskrivning
Stop Time
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Beskrivning
Application of Qutenza
Alias
- UMLS CUI-1
- C0185125
- UMLS CUI-2
- C2725082
Beskrivning
Qutenza: Start Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2725082
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beskrivning
Qutenza: Start Time
Datatyp
time
Måttenheter
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2725082
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Beskrivning
Qutenza: Stop Time
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2725082
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Beskrivning
Qutenza: Treatment Area
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2725082
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
- UMLS CUI [1,3]
- C0205146
Beskrivning
Qutenza: Treatment Area Size
Datatyp
float
Måttenheter
- cm^2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2725082
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
- UMLS CUI [1,3]
- C0205146
- UMLS CUI [1,4]
- C0456389
Beskrivning
Qutenza: Visual Estimated Percentage
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2725082
- UMLS CUI [1,2]
- C0750572
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Beskrivning
Qutenza: Treatment Patch Number
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2725082
- UMLS CUI [1,2]
- C0991556
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Beskrivning
Qutenza: Treatment Patch Percentage
Datatyp
float
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2725082
- UMLS CUI [1,2]
- C0991556
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Beskrivning
Tolerability Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C3274448
Similar models
Baseline Visit QTZ-EC-0004 ELEVATE NCT01713426
- StudyEvent: ODM
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C0005910 (UMLS CUI [2,1])
C2985720 (UMLS CUI [2,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
C1409616 (UMLS CUI [1,3])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C0205146 (UMLS CUI [1,2])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C0456389 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C3714625 (UMLS CUI [1,3])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0040464 (UMLS CUI-2)
C0040464 (UMLS CUI [1,2])
C2725082 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0205146 (UMLS CUI [1,3])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0205146 (UMLS CUI [1,3])
C0456389 (UMLS CUI [1,4])
C0750572 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
C0991556 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,3])
C0991556 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])