ID

16635

Descrição

ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Subject Deviation/Violation Form. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.

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https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt

Palavras-chave

  1. 27/07/2016 27/07/2016 -
  2. 20/11/2016 20/11/2016 -
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27 de julho de 2016

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Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Header
PI Name
Item
PI Name
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Protocol or IRB Number
Item
Protocol or IRB Number
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Protocol Short Title
Item
Protocol Short Title
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Subject Initials
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Subject Initials
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Subject Deviation/Unanticipated Event/Violation
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Deviation Category
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Drug/Device Administration Deviation (2)
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Effect on Patient Care
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Not applicable (i.e. does not meet Reportable Event criteria) (2)
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