ID
16635
Beschreibung
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Subject Deviation/Violation Form. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Link
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Stichworte
Versionen (2)
- 27.07.16 27.07.16 -
- 20.11.16 20.11.16 -
Hochgeladen am
27. Juli 2016
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison
Subject Deviation/Violation Form: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Subject Deviation/Unanticipated Event/Violation
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Start Date
Datentyp
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End Date
Datentyp
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Reported Date
Datentyp
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Reported By
Datentyp
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Description of Deviation
Datentyp
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Deviation Category
Datentyp
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Beschreibung
Effect on Patient Care
Datentyp
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Action Taken
Datentyp
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Report to the IRB
Datentyp
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Date Reported to the IRB
Datentyp
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Principal Investigator Signature
Datentyp
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Date
Datentyp
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