ID

16226

Descrição

Preoperative Cisplatin in Early Stage Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00148694

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00148694

Palavras-chave

  1. 06/07/2016 06/07/2016 -
Transferido a

6 de julho de 2016

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Eligibility Breast Cancer NCT00148694

Eligibility Breast Cancer NCT00148694

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
all tumors must be er-, pr- and her-2 negative.
Descrição

Triple Negative Breast Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3539878
age > 18 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
ecog performance status of less than or equal to 1
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
absolute neutrophil count (anc) > 1,500/mm3
Descrição

Absolute neutrophil count

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
hemoglobin > 9mm/dl
Descrição

Hemoglobin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
platelets > 100,000/mm3
Descrição

Blood Platelets

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
creatinine < 1.5mg/dl
Descrição

Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
glucose < 200mg/dl
Descrição

Plasma Glucose Measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
bilirubin < 1.5 x upper limit of normal (uln)
Descrição

Serum total bilirubin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
sgot < 3.0 x uln
Descrição

Aspartate aminotransferase measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior chemotherapy treatment
Descrição

prior chemotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514457
pregnant or breast-feeding women
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
history of serious illness, medical or psychiatric condition requiring medical management
Descrição

Illness Serious Requirement Disease Management | medical condition Requirement Disease Management | Mental disorders Requirement Disease Management

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [1,3]
C1514873
UMLS CUI [1,4]
C0376636
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C1514873
UMLS CUI [2,3]
C0376636
UMLS CUI [3,1]
C0004936
UMLS CUI [3,2]
C1514873
UMLS CUI [3,3]
C0376636
uncontrolled infection
Descrição

Communicable Diseases Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205318
renal dysfunction
Descrição

Renal dysfunction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3279454
active or severe cardiovascular or pulmonary disease
Descrição

Cardiovascular Disease | Cardiovascular Disease Severe | Lung disease | Lung disease Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
UMLS CUI [2,1]
C0007222
UMLS CUI [2,2]
C0205082
UMLS CUI [3]
C0024115
UMLS CUI [4,1]
C0024115
UMLS CUI [4,2]
C0205082
peripheral neuropathy of any etiology that exceeds grade 1
Descrição

Peripheral Neuropathy Etiology Grading

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031117
UMLS CUI [1,2]
C0015127
UMLS CUI [1,3]
C0441800
prior history of malignancy
Descrição

Malignant Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
uncontrolled diabetes
Descrição

DIABETES MELLITUS NOS UNCONTROLLED

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0743131

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Item
age > 18 years
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Item
ecog performance status of less than or equal to 1
boolean
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Item
absolute neutrophil count (anc) > 1,500/mm3
boolean
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Hemoglobin
Item
hemoglobin > 9mm/dl
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glucose < 200mg/dl
boolean
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Serum total bilirubin measurement
Item
bilirubin < 1.5 x upper limit of normal (uln)
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Aspartate aminotransferase measurement
Item
sgot < 3.0 x uln
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
prior chemotherapy
Item
prior chemotherapy treatment
boolean
C1514457 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or breast-feeding women
boolean
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C0006147 (UMLS CUI [2])
Illness Serious Requirement Disease Management | medical condition Requirement Disease Management | Mental disorders Requirement Disease Management
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C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C1514873 (UMLS CUI [2,2])
C0376636 (UMLS CUI [2,3])
C0004936 (UMLS CUI [3,1])
C1514873 (UMLS CUI [3,2])
C0376636 (UMLS CUI [3,3])
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Item
uncontrolled infection
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
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C0006826 (UMLS CUI [1])
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Item
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boolean
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