ID

16226

Descrizione

Preoperative Cisplatin in Early Stage Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00148694

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00148694

Keywords

  1. 06/07/16 06/07/16 -
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6 luglio 2016

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Eligibility Breast Cancer NCT00148694

Eligibility Breast Cancer NCT00148694

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
all tumors must be er-, pr- and her-2 negative.
Descrizione

Triple Negative Breast Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3539878
age > 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
ecog performance status of less than or equal to 1
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
absolute neutrophil count (anc) > 1,500/mm3
Descrizione

Absolute neutrophil count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
hemoglobin > 9mm/dl
Descrizione

Hemoglobin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
platelets > 100,000/mm3
Descrizione

Blood Platelets

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
creatinine < 1.5mg/dl
Descrizione

Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
glucose < 200mg/dl
Descrizione

Plasma Glucose Measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
bilirubin < 1.5 x upper limit of normal (uln)
Descrizione

Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
sgot < 3.0 x uln
Descrizione

Aspartate aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior chemotherapy treatment
Descrizione

prior chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514457
pregnant or breast-feeding women
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
history of serious illness, medical or psychiatric condition requiring medical management
Descrizione

Illness Serious Requirement Disease Management | medical condition Requirement Disease Management | Mental disorders Requirement Disease Management

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [1,3]
C1514873
UMLS CUI [1,4]
C0376636
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C1514873
UMLS CUI [2,3]
C0376636
UMLS CUI [3,1]
C0004936
UMLS CUI [3,2]
C1514873
UMLS CUI [3,3]
C0376636
uncontrolled infection
Descrizione

Communicable Diseases Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205318
renal dysfunction
Descrizione

Renal dysfunction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3279454
active or severe cardiovascular or pulmonary disease
Descrizione

Cardiovascular Disease | Cardiovascular Disease Severe | Lung disease | Lung disease Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
UMLS CUI [2,1]
C0007222
UMLS CUI [2,2]
C0205082
UMLS CUI [3]
C0024115
UMLS CUI [4,1]
C0024115
UMLS CUI [4,2]
C0205082
peripheral neuropathy of any etiology that exceeds grade 1
Descrizione

Peripheral Neuropathy Etiology Grading

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031117
UMLS CUI [1,2]
C0015127
UMLS CUI [1,3]
C0441800
prior history of malignancy
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
uncontrolled diabetes
Descrizione

DIABETES MELLITUS NOS UNCONTROLLED

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0743131

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Eligibility Breast Cancer NCT00148694

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
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Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Triple Negative Breast Neoplasms
Item
all tumors must be er-, pr- and her-2 negative.
boolean
C3539878 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age > 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
ecog performance status of less than or equal to 1
boolean
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Absolute neutrophil count
Item
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boolean
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Hemoglobin
Item
hemoglobin > 9mm/dl
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glucose < 200mg/dl
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Serum total bilirubin measurement
Item
bilirubin < 1.5 x upper limit of normal (uln)
boolean
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Item
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boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
prior chemotherapy
Item
prior chemotherapy treatment
boolean
C1514457 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or breast-feeding women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Illness Serious Requirement Disease Management | medical condition Requirement Disease Management | Mental disorders Requirement Disease Management
Item
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C0376636 (UMLS CUI [1,4])
C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C1514873 (UMLS CUI [2,2])
C0376636 (UMLS CUI [2,3])
C0004936 (UMLS CUI [3,1])
C1514873 (UMLS CUI [3,2])
C0376636 (UMLS CUI [3,3])
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Item
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C0009450 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
DIABETES MELLITUS NOS UNCONTROLLED
Item
uncontrolled diabetes
boolean
C0743131 (UMLS CUI [1])

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