ID

15903

Descrição

The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Hospitalization

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  1. 18/06/2016 18/06/2016 -
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18 de junho de 2016

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Hospitalization BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Inglês

Hospitalization BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 Formulários  
Subject Identification
Descrição

Subject Identification

Number of Facility
Descrição

Site number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

integer

Alias
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Subject Initials
Descrição

Subject Initials

Tipo de dados

text

Alias
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C2986440
Hospitalization List
Descrição

Hospitalization List

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Date of Admission

Tipo de dados

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Date of Discharge
Descrição

Date of Discharge

Tipo de dados

date

Alias
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C2361123
Primary reason for Hospitalization
Descrição

Select one reason for each hospitalization

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1830395
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Hospitalization BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Subject Identification
Site number
Item
Number of Facility
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject number
Item
Subject number
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C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
Subject Initials
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C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Hospitalization List
Event number
Item
Event number
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Reason for Hospitalization
Item
Event Term for Hospitalization
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C1830395 (UMLS CUI [1])
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Item
Date of Admission
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Item
Date of Discharge
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C2361123 (UMLS CUI [1])
Item
Primary reason for Hospitalization
integer
C1830395 (UMLS CUI [1])
reason for Hospitalization
Code List
Primary reason for Hospitalization
CL Item
MS Relapse (1)
CL Item
Other MS related complicaton (2)
CL Item
Other (3)
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