ID

15903

Descrizione

The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Hospitalization

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  1. 18/06/16 18/06/16 -
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18 giugno 2016

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Hospitalization BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Inglese

Hospitalization BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 moduli  
Subject Identification
Descrizione

Subject Identification

Number of Facility
Descrizione

Site number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
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C2348585
Subject Initials
Descrizione

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Tipo di dati

text

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UMLS CUI [1]
C2986440
Hospitalization List
Descrizione

Hospitalization List

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Date of Admission
Descrizione

Date of Admission

Tipo di dati

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UMLS CUI [1]
C1302393
Date of Discharge
Descrizione

Date of Discharge

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2361123
Primary reason for Hospitalization
Descrizione

Select one reason for each hospitalization

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830395
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Hospitalization BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subject Identification
Site number
Item
Number of Facility
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Subject Initials
Item
Subject Initials
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C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Hospitalization List
Event number
Item
Event number
integer
Reason for Hospitalization
Item
Event Term for Hospitalization
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C1830395 (UMLS CUI [1])
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Item
Date of Admission
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Item
Date of Discharge
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C2361123 (UMLS CUI [1])
Item
Primary reason for Hospitalization
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C1830395 (UMLS CUI [1])
reason for Hospitalization
Code List
Primary reason for Hospitalization
CL Item
MS Relapse (1)
CL Item
Other MS related complicaton (2)
CL Item
Other (3)
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