ID
15872
Descrição
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Protocol deviation and Investigator Sign off
Palavras-chave
Versões (1)
- 17/06/2016 17/06/2016 -
Transferido a
17 de junho de 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Protocol deviation and Investigator Sign off BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
Protocol deviation and Investigator Sign off BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
Descrição
Protocol deviations
Descrição
Deviation number
Tipo de dados
integer
Descrição
Protocol deviation Category Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705236
- UMLS CUI [1,2]
- C2985755
Descrição
Timed point or visit name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826704
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrição
Protocol deviation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705236
Descrição
Action taken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0441472
Descrição
Investigator sign off
Descrição
I confirm that the entries on the case report from pages corresonding to this case book accurately and completely represent the results of these examinations, tests and evaluations performed on the dates specified.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807938
Descrição
Date of signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrição
Investigator
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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