ID

15868

Descrição

The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Concomitat Non-Drug Treatment

Palavras-chave

  1. 17/06/2016 17/06/2016 -
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17 de junho de 2016

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Concomitat Non-Drug Treatment BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Concomitat Non-Drug Treatment BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Subject Identification
Descrição

Subject Identification

Number of Facility
Descrição

Site number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials
Descrição

Subject Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Concomitant Medication list
Descrição

Concomitant Medication list

Treatment Number
Descrição

Treatment Number

Tipo de dados

text

Treatment/Procedure
Descrição

Treatment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Indication
Descrição

Indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Dose
Descrição

Dose

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
Units
Descrição

Units

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Route
Descrição

Route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Frequency
Descrição

Frequency

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Start date
Descrição

Concomitant Medication Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Agent End Date
Descrição

Concomitant Medication End Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
Ongoing
Descrição

Concomitant Medication Ongoing

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666

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Concomitat Non-Drug Treatment BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Subject Identification
Site number
Item
Number of Facility
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject number
Item
Subject number
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C2348585 (UMLS CUI [1])
Subject Initials
Item
Subject Initials
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Item Group
Concomitant Medication list
Treatment Number
Item
Treatment Number
text
Treatment
Item
Treatment/Procedure
text
C0087111 (UMLS CUI [1])
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Item
Indication
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
Units
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C1519795 (UMLS CUI [1])
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Item
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Frequency
Item
Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Start Date
Item
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Concomitant Medication Ongoing
Item
Ongoing
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])

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