ID

15815

Descrizione

The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: End of Study

Keywords

versioni (2)
  1. 14/06/16 14/06/16 -
  2. 17/02/22 17/02/22 - Martin Dugas
Caricato su

14 giugno 2016

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

End of Study: Vital Signs BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Inglese

End of Study: Vital Signs BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 moduli  
Subject Identification
Descrizione

Subject Identification

Number of Facility
Descrizione

Site number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials
Descrizione

Subject Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Date of examination
Descrizione

Date of examination

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
Blood Pressure
Descrizione

Blood Pressure

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
Pulse
Descrizione

Pulse

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
Temperature
Descrizione

Temperature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0039476
End of Study Survey
Descrizione

End of Study Survey

Date of last dose
Descrizione

Last Dose Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1517741
UMLS CUI [1,3]
C0011008
End of Study Date
Descrizione

End of Study Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
Did the subject complete the study?
Descrizione

If no, please specify below

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348577
Primary reason for not completing treatment (mark one)
Descrizione

if other than MS, please describe below if Adverse Event, complete Adverse Events Form If Death, please complete Record of death form

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1709849
Primary reason for not completing treatment, description
Descrizione

Reason for non-completion, Description

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1709849
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

End of Study: Vital Signs BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subject Identification
Site number
Item
Number of Facility
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Subject Initials
Item
Subject Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital Signs
Date of examination
Item
Date of examination
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure
Item
Blood Pressure
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse
Item
Pulse
text
C0232117 (UMLS CUI [1])
Temperature
Item
Temperature
text
C0039476 (UMLS CUI [1])
Item Group
End of Study Survey
Last Dose Date
Item
Date of last dose
date
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
End of Study Date
Item
End of Study Date
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
Study completed
Item
Did the subject complete the study?
boolean
C2348577 (UMLS CUI [1])
Item
Primary reason for not completing treatment (mark one)
integer
C1709849 (UMLS CUI [1])
Reason for non-completion
Code List
Primary reason for not completing treatment (mark one)
CL Item
MS Relapse (1)
CL Item
MS Progression (2)
CL Item
Adverse Event (3)
CL Item
Lost to follow up (4)
CL Item
Consent withdrawn (5)
CL Item
Investigator decision (6)
CL Item
Subject non-compliance (7)
CL Item
Death (8)
CL Item
Other (9)
Reason for non-completion, Description
Item
Primary reason for not completing treatment, description
text
C1709849 (UMLS CUI [1])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial