ID
15786
Beskrivning
Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440
Länk
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440
Nyckelord
Versioner (3)
- 2016-06-01 2016-06-01 -
- 2016-06-03 2016-06-03 -
- 2016-06-13 2016-06-13 -
Uppladdad den
13 juni 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY 4.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440
ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beskrivning
Head and neck: Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0460004
Beskrivning
Head and neck: Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0460004
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
Lung: Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024109
Beskrivning
Lung: Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024109
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
Skin: Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Beskrivning
Skin: Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1123023
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
Heart: Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0018787
Beskrivning
Heart: Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018787
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
Abdomen: Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Beskrivning
Abdomen: Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000726
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
General appearance: Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1148438
Beskrivning
General appearance: Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1148438
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
Vitalzeichen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Body Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Body weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Sitting pulse rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Beskrivning
Oral temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Beskrivning
systolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- /minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- /minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Neurological examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Beskrivning
Neurological abnormality other than MS
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027765
Beskrivning
Neurological examination result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Beskrivning
Neurological examination comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
EDSS Score
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Beskrivning
MS relapses
Alias
- UMLS CUI-1
- C0856120
Beskrivning
MS exacerbations since last visit
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0581392
- UMLS CUI [1,2]
- C2047944
Beskrivning
Steroid therapy used for recent MS relapses
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C0856120
Beskrivning
Laboratory (Blood chemistry/Heamatology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Beskrivning
ALT-level (GPT)
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beskrivning
AST-level (GOT)
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beskrivning
HbA1C
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/mol
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019018
Beskrivning
Alkaline phosphatase
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beskrivning
GGT
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Beskrivning
Total Bilirubin
Datatyp
float
Måttenheter
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beskrivning
WBC
Datatyp
float
Måttenheter
- Tsd./uL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Lymphocytes
Datatyp
float
Måttenheter
- Tsd./uL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Similar models
ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440
- StudyEvent: ODM
C0460004 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0024109 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C1123023 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0018787 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C1148438 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0442027 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C2047944 (UMLS CUI [1,2])
C0856120 (UMLS CUI [1,2])
Inga kommentarer