ID
15786
Descripción
Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440
Palabras clave
Versiones (3)
- 1/6/16 1/6/16 -
- 3/6/16 3/6/16 -
- 13/6/16 13/6/16 -
Subido en
13 de junio de 2016
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Creative Commons BY 4.0
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ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440
ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440
- StudyEvent: ODM
Descripción
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
Head and neck: Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0460004
Descripción
Head and neck: Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0460004
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
Lung: Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024109
Descripción
Lung: Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024109
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
Skin: Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Descripción
Skin: Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1123023
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
Heart: Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0018787
Descripción
Heart: Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018787
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
Abdomen: Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0000726
Descripción
Abdomen: Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0947611
Descripción
General appearance: Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C1148438
Descripción
General appearance: Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0947611
Descripción
Vitalzeichen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Body Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Body weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Sitting pulse rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descripción
Oral temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
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Descripción
systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Neurological examination
Alias
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- C0027853
Descripción
Neurological abnormality other than MS
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Neurological examination result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descripción
Neurological examination comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
EDSS Score
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descripción
MS relapses
Alias
- UMLS CUI-1
- C0856120
Descripción
MS exacerbations since last visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0581392
- UMLS CUI [1,2]
- C2047944
Descripción
Steroid therapy used for recent MS relapses
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C0856120
Descripción
Laboratory (Blood chemistry/Heamatology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
Descripción
ALT-level (GPT)
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
AST-level (GOT)
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
HbA1C
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmol/mol
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019018
Descripción
Alkaline phosphatase
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
GGT
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descripción
Total Bilirubin
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
WBC
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- Tsd./uL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- Tsd./uL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
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C2047944 (UMLS CUI [1,2])
C0856120 (UMLS CUI [1,2])
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