ID
15725
Descrição
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Visit 3 (Week 12)
Palavras-chave
Versões (1)
- 09/06/2016 09/06/2016 -
Transferido a
9 de junho de 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 3 (Week 12): EDSS evaluation BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
Visit 3 (Week 12): EDSS evaluation BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
Descrição
EDSS Evaluation
Descrição
Functional System Scores
Descrição
Visual System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042789 (Vision)
- SNOMED
- 281004000
- LOINC
- LP30560-4
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246 (Kurtzke multiple sclerosis rating scale)
- SNOMED
- 273554001
Descrição
Brainstem System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246 (Kurtzke multiple sclerosis rating scale)
- SNOMED
- 273554001
- UMLS CUI [1,2]
- C0006121 (Brain Stem)
- SNOMED
- 15926001
Descrição
Pyramidal System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0228060 (Pyramidal system)
- SNOMED
- 24314005
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246 (Kurtzke multiple sclerosis rating scale)
- SNOMED
- 273554001
Descrição
Cerebellar System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007765 (Cerebellum)
- SNOMED
- 113305005
- LOINC
- LP7125-0
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246 (Kurtzke multiple sclerosis rating scale)
- SNOMED
- 273554001
Descrição
Sensory System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0682648 (sensory nervous system)
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246 (Kurtzke multiple sclerosis rating scale)
- SNOMED
- 273554001
Descrição
Bowel or Bladder System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246 (Kurtzke multiple sclerosis rating scale)
- SNOMED
- 273554001
- UMLS CUI [1,2]
- C2707247 (Bladder and bowel)
- LOINC
- LP89773-3
Descrição
Cerebral System EDSS
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006104 (Brain)
- SNOMED
- 12738006
- LOINC
- LP7084-9
- UMLS CUI [1,2]
- C0451246 (Kurtzke multiple sclerosis rating scale)
- SNOMED
- 273554001
Descrição
Additional and Results
Descrição
type the number that indicates the furthest distance the subject is able to walk without aid or rest
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429886 (Walking distance)
- SNOMED
- 165263003
- LOINC
- LP35942-9
Descrição
type the number that indicates the furthest distance the subject is able to walk without aid or rest
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429886 (Walking distance)
- SNOMED
- 165263003
- LOINC
- LP35942-9
Descrição
EDSS score
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246 (Kurtzke multiple sclerosis rating scale)
- SNOMED
- 273554001
Descrição
Name of Neurologist
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237426 (Neurologists)
- SNOMED
- 56397003
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365 (Name)
- SNOMED
- 703503000
- LOINC
- LP72974-6
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C0451246 (UMLS CUI [1,2])
C0451246 (UMLS CUI [1,2])
C0451246 (UMLS CUI [1,2])
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C0451246 (UMLS CUI [1,2])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
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