ID

15719

Descrizione

The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Baseline Visit (Day 1)

Keywords

versioni (3)
  1. 09/06/16 09/06/16 -
  2. 18/06/16 18/06/16 -
  3. 18/06/16 18/06/16 -
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9 giugno 2016

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Baseline Visit (Day 1): Visual Function Test BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Inglese

Baseline Visit (Day 1): Visual Function Test BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 moduli  
Subject Identification
Descrizione

Subject Identification

Number of Facility
Descrizione

Site number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials
Descrizione

Subject Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Visual Function Test
Descrizione

Visual Function Test

Date of Evaluation
Descrizione

Visual Function test, date

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0234621
UMLS CUI [1,2]
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C0011008
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular
Descrizione

Contrast Sensitivity Evaluation Binocular

100% Chart, Total # Correct
Descrizione

Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 100% Chart, Total # Correct

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009928
UMLS CUI [1,2]
C0042794
2,5% Chart, Total # Correct
Descrizione

Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 2,5% Chart, Total # Correct

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009928
UMLS CUI [1,2]
C0042794
1,25% Chart, Total # Correct
Descrizione

Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 1,25% Chart, Total # Correct

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009928
UMLS CUI [1,2]
C0042794
Snellen visual acuity equivalent
Descrizione

Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: Snellen visual acuity equivalent

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009928
UMLS CUI [1,2]
C0042794
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Baseline Visit (Day 1): Visual Function Test BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subject Identification
Site number
Item
Number of Facility
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Subject Initials
Item
Subject Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Visual Function Test
Visual Function test, date
Item
Date of Evaluation
date
C0234621 (UMLS CUI [1,1])
C0392366 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 100% Chart, Total # Correct
Item
100% Chart, Total # Correct
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Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 2,5% Chart, Total # Correct
Item
2,5% Chart, Total # Correct
float
C0009928 (UMLS CUI [1,1])
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Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: 1,25% Chart, Total # Correct
Item
1,25% Chart, Total # Correct
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C0009928 (UMLS CUI [1,1])
C0042794 (UMLS CUI [1,2])
Contrast Sensitivity Evaluation Binocular: Snellen visual acuity equivalent
Item
Snellen visual acuity equivalent
text
C0009928 (UMLS CUI [1,1])
C0042794 (UMLS CUI [1,2])
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