ID

15696

Beschreibung

The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Baseline Visit (Day 1)

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  1. 08.06.16 08.06.16 -
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8. Juni 2016

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Baseline Visit (Day 1): Demography BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Englisch

Baseline Visit (Day 1): Demography BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

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Subject Identification
Beschreibung

Subject Identification

Number of Facility
Beschreibung

Site number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject number
Beschreibung

Subject number

Datentyp

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Alias
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C2348585
Subject Initials
Beschreibung

Subject Initials

Datentyp

text

Alias
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Demography
Beschreibung

Demography

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Beschreibung

Gender

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Alias
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Beschreibung

Date of birth

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Beschreibung

Race

Datentyp

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Alias
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C0034510
Other Race, specified
Beschreibung

Other Race

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510
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Baseline Visit (Day 1): Demography BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Subject Identification
Site number
Item
Number of Facility
integer
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Subject Initials
Item
Subject Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Demography
Item
Sex
integer
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Sex
CL Item
male (1)
CL Item
female (2)
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Item
Date of birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Race
integer
C0034510 (UMLS CUI [1])
Race
Code List
Race
CL Item
American Indian or Alaska Native (1)
CL Item
Asian (2)
CL Item
Black or African American (3)
CL Item
Native Hawaiian or other pacific Islander (4)
CL Item
White (5)
CL Item
Other, specify (6)
Other Race
Item
Other Race, specified
text
C0034510 (UMLS CUI [1])
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