ID
15668
Beskrivning
Nerventra Study (Eudra CT 2007-003226-19) Study MS-LAQ-301: A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, tolerability and efficacy of daily oral administration of laquinimod 0.6 mg in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)
Nyckelord
Versioner (1)
- 2016-06-07 2016-06-07 -
Uppladdad den
7 juni 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Nerventra Study Baseline
Nerventra Study Baseline
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Safety measurements
Beskrivning
Temperature
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beskrivning
Temperature
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beskrivning
Units used for measurement
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
text
Måttenheter
- mm/Hg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Beskrivning
Pulse Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Beskrivning
ECG
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beskrivning
ECG
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beskrivning
ECG Repetition
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Beskrivning
ECG
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beskrivning
ECG
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beskrivning
ECG Repetition
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Beskrivning
ECG
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beskrivning
ECG
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beskrivning
Laboratory specimen
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Beskrivning
Menstruation
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025344
Beskrivning
Pasat Summary Score Sheet
Beskrivning
PASAT Form used
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0589060
- UMLS CUI [1,2]
- C0180975
Beskrivning
PASAT3 total correct
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3898055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205449
Beskrivning
PASAT
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0589060
Beskrivning
PASAT3: not completed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0589060
- UMLS CUI [1,2]
- C0205449
- UMLS CUI [1,3]
- C2732579
Beskrivning
PASAT3: not completed
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0589060
- UMLS CUI [1,2]
- C0205449
- UMLS CUI [1,3]
- C2732579
Beskrivning
9-Hole Peg test
Beskrivning
Dominant hand
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Beskrivning
9 hole peg test dominant hand
Datatyp
float
Måttenheter
- sec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Beskrivning
9-Hole Peg Test
Datatyp
float
Måttenheter
- sec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0445549
Beskrivning
9-hole peg test
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451335
Beskrivning
9-Hole Peg Test: not completed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Beskrivning
9-Hole Peg Test: not completed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0445549
Beskrivning
9-hole peg test
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451335
Beskrivning
9 hole peg test dominant hand
Datatyp
float
Måttenheter
- sec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Beskrivning
9-Hole Peg Test
Datatyp
float
Måttenheter
- sec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0445549
Beskrivning
9-hole peg test
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451335
Beskrivning
9-Hole Peg Test: not completed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Beskrivning
9-Hole Peg Test: not completed
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0445549
Beskrivning
9-hole peg test
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451335
Beskrivning
Binocular low contrast visual acuity
Beskrivning
Binocular low contrast visual acuity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042812
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Beskrivning
Binocular low contrast visual acuity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042812
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Beskrivning
Binocular low contrast visual acuity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042812
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Beskrivning
MRI Scan performance
Beskrivning
date MRI
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Beskrivning
MRI
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Beskrivning
Contrast agent
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009924
Beskrivning
Contrast agent
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009924
Beskrivning
MRI performed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Beskrivning
MRI
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Beskrivning
Findings
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Beskrivning
Findings
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Beskrivning
MT Scan Performance
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2584640
Beskrivning
MT Scan
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2584640
Beskrivning
MT-Scan completed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2584640
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Beskrivning
MT-Scan not completed
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205197
- UMLS CUI [1,2]
- C0424237
Beskrivning
MRS Scan Performance
Beskrivning
Date of MRS Scan
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024487
Beskrivning
MRS scan
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024487
Beskrivning
MRS-Scan completed
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Beskrivning
MRS-Scan not completed
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024487
- UMLS CUI [1,2]
- C0424237
Beskrivning
Modified Fatigue Impact Scale
Beskrivning
Being alert
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0723445
Beskrivning
Pay attention
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238707
Beskrivning
Unable to think clearly
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0423994
Beskrivning
Impaired coordination
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520966
Beskrivning
Forgetful
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542476
Beskrivning
Physical activity behavior
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0946284
Beskrivning
Low Motivation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0558078
Beskrivning
Low motivation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0558078
Beskrivning
limited ability to do things away from home
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3829094
Beskrivning
Maintaining physical effort
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031807
Beskrivning
Ability to make decisions
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531797
Beskrivning
Low motivation to think
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0558078
- UMLS CUI [1,2]
- C0039869
Beskrivning
Muscle weakness
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151786
Beskrivning
Physical Discomfort
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4062607
Beskrivning
Ability to concentrate
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0424098
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
Beskrivning
Stay focused
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0589098
Beskrivning
Physical effort
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031807
Beskrivning
Thought retardation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0233633
Beskrivning
ability to concentrate
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0424098
Beskrivning
Physical activity limited
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026606
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
Beskrivning
Need for rest
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641751
Beskrivning
General Health assessment
Beskrivning
Final eligibility
Beskrivning
Any question in this section answered "yes",excludes the subject from the study
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0443343
Beskrivning
Steroid treatment
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149783
Beskrivning
Acute infection
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0275518
Beskrivning
Major trauma or Surgery
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332677
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Beskrivning
CYP3A4 inhibitors or Fluoxetine
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3830624
- UMLS CUI [2]
- C0016365
Beskrivning
Comorbidities
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Beskrivning
Compliance behavior limited comorbidity
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
- UMLS CUI [1,3]
- C0009488
Beskrivning
Subject disposition
Beskrivning
Eligibility determination
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Beskrivning
Reason subject is not eligible
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C2828389
Beskrivning
Subject screening number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710477
Beskrivning
Subject number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709561
Beskrivning
Date of Randomization
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Date and time Study drug administration
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013175
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597
Beskrivning
Post -Dose Vital signs
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Phone thrombosis questionnaire
Beskrivning
pain or leg swelling
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0745977
Beskrivning
Shortness of breath
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013404
Beskrivning
Chest pain
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008031
Beskrivning
Abdominal pain
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000737
Beskrivning
Headache
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018681
Beskrivning
Further evaluation
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1736113
Similar models
Nerventra Study Baseline
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0205449 (UMLS CUI [1,2])
C0205449 (UMLS CUI [1,2])
C2732579 (UMLS CUI [1,3])
C0205449 (UMLS CUI [1,2])
C2732579 (UMLS CUI [1,3])
C0449722 (UMLS CUI [1,2])
C0449722 (UMLS CUI [1,2])
C0445549 (UMLS CUI [1,2])
C0449722 (UMLS CUI [1,2])
C0445549 (UMLS CUI [1,2])
C0449722 (UMLS CUI [1,2])
C0445549 (UMLS CUI [1,2])
C0449722 (UMLS CUI [1,2])
C0445549 (UMLS CUI [1,2])
C0042794 (UMLS CUI [1,2])
C0042794 (UMLS CUI [1,2])
C0042794 (UMLS CUI [1,2])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
C2584640 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0424237 (UMLS CUI [1,2])
C0024487 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0424237 (UMLS CUI [1,2])
C0039869 (UMLS CUI [1,2])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0016365 (UMLS CUI [2])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
C2828389 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0013175 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,3])
C0745977 (UMLS CUI [1,2])
Inga kommentarer