ID
15668
Descrizione
Nerventra Study (Eudra CT 2007-003226-19) Study MS-LAQ-301: A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, tolerability and efficacy of daily oral administration of laquinimod 0.6 mg in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)
Keywords
versioni (1)
- 07/06/16 07/06/16 -
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7 giugno 2016
DOI
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Nerventra Study Baseline
Nerventra Study Baseline
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Safety measurements
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Units used for measurement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mm/Hg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
Pulse Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
ECG
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
ECG Repetition
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrizione
ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
ECG
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
ECG Repetition
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrizione
ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
ECG
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
Laboratory specimen
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrizione
Menstruation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025344
Descrizione
Pasat Summary Score Sheet
Descrizione
PASAT Form used
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0589060
- UMLS CUI [1,2]
- C0180975
Descrizione
PASAT3 total correct
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3898055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205449
Descrizione
PASAT
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0589060
Descrizione
PASAT3: not completed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0589060
- UMLS CUI [1,2]
- C0205449
- UMLS CUI [1,3]
- C2732579
Descrizione
PASAT3: not completed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0589060
- UMLS CUI [1,2]
- C0205449
- UMLS CUI [1,3]
- C2732579
Descrizione
9-Hole Peg test
Descrizione
Dominant hand
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Descrizione
9 hole peg test dominant hand
Tipo di dati
float
Unità di misura
- sec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Descrizione
9-Hole Peg Test
Tipo di dati
float
Unità di misura
- sec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0445549
Descrizione
9-hole peg test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451335
Descrizione
9-Hole Peg Test: not completed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Descrizione
9-Hole Peg Test: not completed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0445549
Descrizione
9-hole peg test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451335
Descrizione
9 hole peg test dominant hand
Tipo di dati
float
Unità di misura
- sec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Descrizione
9-Hole Peg Test
Tipo di dati
float
Unità di misura
- sec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0445549
Descrizione
9-hole peg test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451335
Descrizione
9-Hole Peg Test: not completed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0449722
Descrizione
9-Hole Peg Test: not completed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451335
- UMLS CUI [1,2]
- C0445549
Descrizione
9-hole peg test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451335
Descrizione
Binocular low contrast visual acuity
Descrizione
Binocular low contrast visual acuity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042812
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrizione
Binocular low contrast visual acuity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042812
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrizione
Binocular low contrast visual acuity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042812
- UMLS CUI [1,2]
- C0042794
Descrizione
MRI Scan performance
Descrizione
date MRI
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrizione
MRI
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Descrizione
Contrast agent
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009924
Descrizione
Contrast agent
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009924
Descrizione
MRI performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Descrizione
MRI
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Descrizione
Findings
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrizione
Findings
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descrizione
MT Scan Performance
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2584640
Descrizione
MT Scan
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2584640
Descrizione
MT-Scan completed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2584640
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Descrizione
MT-Scan not completed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205197
- UMLS CUI [1,2]
- C0424237
Descrizione
MRS Scan Performance
Descrizione
Date of MRS Scan
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024487
Descrizione
MRS scan
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024487
Descrizione
MRS-Scan completed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Descrizione
MRS-Scan not completed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024487
- UMLS CUI [1,2]
- C0424237
Descrizione
Modified Fatigue Impact Scale
Descrizione
Being alert
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0723445
Descrizione
Pay attention
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238707
Descrizione
Unable to think clearly
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0423994
Descrizione
Impaired coordination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520966
Descrizione
Forgetful
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542476
Descrizione
Physical activity behavior
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0946284
Descrizione
Low Motivation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0558078
Descrizione
Low motivation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0558078
Descrizione
limited ability to do things away from home
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3829094
Descrizione
Maintaining physical effort
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031807
Descrizione
Ability to make decisions
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531797
Descrizione
Low motivation to think
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0558078
- UMLS CUI [1,2]
- C0039869
Descrizione
Muscle weakness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151786
Descrizione
Physical Discomfort
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4062607
Descrizione
Ability to concentrate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0424098
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
Descrizione
Stay focused
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0589098
Descrizione
Physical effort
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031807
Descrizione
Thought retardation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0233633
Descrizione
ability to concentrate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0424098
Descrizione
Physical activity limited
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026606
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
Descrizione
Need for rest
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641751
Descrizione
General Health assessment
Descrizione
Final eligibility
Descrizione
Any question in this section answered "yes",excludes the subject from the study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0443343
Descrizione
Steroid treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149783
Descrizione
Acute infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0275518
Descrizione
Major trauma or Surgery
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332677
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descrizione
CYP3A4 inhibitors or Fluoxetine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3830624
- UMLS CUI [2]
- C0016365
Descrizione
Comorbidities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
Compliance behavior limited comorbidity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
- UMLS CUI [1,3]
- C0009488
Descrizione
Subject disposition
Descrizione
Eligibility determination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrizione
Reason subject is not eligible
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C2828389
Descrizione
Subject screening number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710477
Descrizione
Subject number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709561
Descrizione
Date of Randomization
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Date and time Study drug administration
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0013175
- UMLS CUI [1,3]
- C3469597
Descrizione
Post -Dose Vital signs
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Phone thrombosis questionnaire
Descrizione
pain or leg swelling
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0745977
Descrizione
Shortness of breath
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013404
Descrizione
Chest pain
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008031
Descrizione
Abdominal pain
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000737
Descrizione
Headache
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018681
Descrizione
Further evaluation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1736113
Similar models
Nerventra Study Baseline
- StudyEvent: ODM
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C0424237 (UMLS CUI [1,2])
C0039869 (UMLS CUI [1,2])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
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C0439801 (UMLS CUI [1,2])
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C2828389 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0013175 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI [1,3])
C0745977 (UMLS CUI [1,2])