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ID

15490

Descrizione

Alemtuzumab in Autoimmune Inflammatory Neurodegeneration: Mechanisms of Action and Neuroprotective Potential (ALAIN01) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02419378 Principal Investigator Prof. Dr. Dr. Sven Meuth, University Hospital Muenster, Germany Part: Month 30

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02419378

Keywords

  1. 01/06/16 01/06/16 -
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1 giugno 2016

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    Month 30: MSFC Multiple Sclerosis ALAIN01 NCT02419378

    Month 30: MSFC Multiple Sclerosis ALAIN01 NCT02419378

    Multiple Sclerosis Functional Composite
    Descrizione

    Multiple Sclerosis Functional Composite

    Patient ID (derived)
    Descrizione

    Patient ID (derived)

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    MSFC+ Quest.: add. quarterly inf. consent yes/no
    Descrizione

    informed consent, quarterly

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C0332179
    MSFC+ Quest.: add. semiannual inf. consent yes/no
    Descrizione

    Informed consent, semi annual

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C0585339
    MSFC + Questionnaires: Date
    Descrizione

    MSFC + Questionnaires: Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034394
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Timed 25-Foot Walk
    Descrizione

    Timed 25-Foot Walk

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0430517
    Timed 25-Foot Walk: AFO yes/no
    Descrizione

    AFO

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3843016
    Timed 25-Foot Walk: assistive device yes/no
    Descrizione

    assistive device

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0036605
    Timed 25-Foot Walk: Unilateral Ass.
    Descrizione

    Unilateral Assistance

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0205092
    UMLS CUI [1,2]
    C0036605
    Timed 25-Foot Walk: Bilateral Ass.
    Descrizione

    Bilateral Assistance

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0238767
    UMLS CUI [1,2]
    C0036605
    Timed 25-Foot Walk: Unilateral Ass. (Category)
    Descrizione

    Unilateral Assistance (Category)

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0205092
    UMLS CUI [1,2]
    C0036605
    UMLS CUI [1,3]
    C0683312
    Timed 25-Foot Walk: Bilateral Ass. (Category)
    Descrizione

    Bilateral Assistance (Category)

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0238767
    UMLS CUI [1,2]
    C0036605
    UMLS CUI [1,3]
    C0683312
    Timed 25-Foot Walk: Time Trial 1
    Descrizione

    Time 25-Foot Walk Trial 1

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • sec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430517
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    UMLS CUI [1,3]
    C0040223
    sec
    Timed 25-Foot Walk: not completed Trial 1
    Descrizione

    Timed 25-Foot Walk: not completed Trial 1

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430517
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    UMLS CUI [1,3]
    C2732579
    Timed 25-Foot Walk: Time Trial 2
    Descrizione

    Time 25-Foot Walk Trial 2

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • sec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430517
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    UMLS CUI [1,3]
    C0040223
    sec
    Timed 25-Foot Walk: not completed Trial 2
    Descrizione

    Timed 25-Foot Walk: not completed Trial 2

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430517
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    UMLS CUI [1,3]
    C2732579
    9-Hole Peg Test
    Descrizione

    9-Hole Peg Test

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0451335
    9-Hole Peg Test: dominant hand
    Descrizione

    Dominant hand

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0449722
    9-Hole Peg Test: Time dom. Trial 1
    Descrizione

    9 hole peg test Time dominant hand Trial 1

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • sec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0449722
    UMLS CUI [1,3]
    C0750480
    UMLS CUI [1,4]
    C0040223
    sec
    9-Hole Peg Test: not completed dom. Trial 1
    Descrizione

    9-Hole Peg Test: not completed dom. Trial 1

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0449722
    UMLS CUI [1,3]
    C0750480
    UMLS CUI [1,4]
    C2732579
    9-Hole Peg Test: Time non-dom. Trial 1
    Descrizione

    9-Hole Peg Test Time non-dominant hand Trial 1

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • sec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0445549
    UMLS CUI [1,3]
    C0750480
    UMLS CUI [1,4]
    C0040223
    sec
    9-Hole Peg Test: not completed non-dom. Trial 1
    Descrizione

    9-Hole Peg Test: not completed non-dom. Trial 1

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0445549
    UMLS CUI [1,3]
    C0750480
    UMLS CUI [1,4]
    C2732579
    9-Hole Peg Test: Time (sec) dom. Trial 2
    Descrizione

    9-Hole Peg Test: Time (sec) dom. Trial 2

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0449722
    UMLS CUI [1,3]
    C0750480
    UMLS CUI [1,4]
    C0040223
    9-Hole Peg Test: not completed dom. Trial 2
    Descrizione

    9-Hole Peg Test: not completed dom. Trial 2

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0449722
    UMLS CUI [1,3]
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    UMLS CUI [1,4]
    C2732579
    9-Hole Peg Test: Time (sec) non-dom. Trial 2
    Descrizione

    9-Hole Peg Test: Time (sec) non-dom. Trial 2

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0445549
    UMLS CUI [1,3]
    C0750480
    UMLS CUI [1,4]
    C0040223
    9-Hole Peg Test: not completed non-dom. Trial 2
    Descrizione

    9-Hole Peg Test: not completed non-dom. Trial 2

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0451335
    UMLS CUI [1,2]
    C0445549
    UMLS CUI [1,3]
    C0750480
    UMLS CUI [1,4]
    C2732579
    PASAT
    Descrizione

    PASAT

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0589060
    PASAT Form used
    Descrizione

    PASAT Form used

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0589060
    UMLS CUI [1,2]
    C0180975
    PASAT3: Total correct
    Descrizione

    PASAT3 total correct

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3898055
    UMLS CUI [1,2]
    C0205449
    PASAT3: not completed
    Descrizione

    PASAT3: not completed

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0589060
    UMLS CUI [1,2]
    C0205449
    UMLS CUI [1,3]
    C2732579
    PASAT2: Total correct
    Descrizione

    PASAT2 total correct

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3898055
    UMLS CUI [1,2]
    C0205448
    PASAT2: not completed
    Descrizione

    PASAT2: not completed

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0589060
    UMLS CUI [1,2]
    C0205448
    UMLS CUI [1,3]
    C2732579

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    Month 30: MSFC Multiple Sclerosis ALAIN01 NCT02419378

    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Multiple Sclerosis Functional Composite
    Patient ID (derived)
    Item
    Patient ID (derived)
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item
    MSFC+ Quest.: add. quarterly inf. consent yes/no
    text
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0332179 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    MSFC+ Quest.: add. quarterly inf. consent yes/no
    CL Item
    yes (1)
    CL Item
    no (0)
    Item
    MSFC+ Quest.: add. semiannual inf. consent yes/no
    text
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0585339 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    MSFC+ Quest.: add. semiannual inf. consent yes/no
    CL Item
    yes (1)
    CL Item
    no (0)
    Questionnaire, date
    Item
    MSFC + Questionnaires: Date
    date
    C0034394 (UMLS CUI [1,1])
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    Item Group
    Timed 25-Foot Walk
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    Item
    Timed 25-Foot Walk: AFO yes/no
    text
    C3843016 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Timed 25-Foot Walk: AFO yes/no
    CL Item
    yes (1)
    CL Item
    no (0)
    Item
    Timed 25-Foot Walk: assistive device yes/no
    text
    C0036605 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Timed 25-Foot Walk: assistive device yes/no
    CL Item
    yes (1)
    CL Item
    no (0)
    Item
    Timed 25-Foot Walk: Unilateral Ass.
    text
    C0205092 (UMLS CUI [1,1])
    C0036605 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Timed 25-Foot Walk: Unilateral Ass.
    CL Item
    Unilateral Assistance (1)
    Item
    Timed 25-Foot Walk: Bilateral Ass.
    text
    C0238767 (UMLS CUI [1,1])
    C0036605 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Timed 25-Foot Walk: Bilateral Ass.
    CL Item
    Bilateral Assistance (1)
    Item
    Timed 25-Foot Walk: Unilateral Ass. (Category)
    text
    C0205092 (UMLS CUI [1,1])
    C0036605 (UMLS CUI [1,2])
    C0683312 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Timed 25-Foot Walk: Unilateral Ass. (Category)
    CL Item
    Cane (1)
    C0006856 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Crutch (2)
    C0010397 (UMLS CUI-1)
    Item
    Timed 25-Foot Walk: Bilateral Ass. (Category)
    text
    C0238767 (UMLS CUI [1,1])
    C0036605 (UMLS CUI [1,2])
    C0683312 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Timed 25-Foot Walk: Bilateral Ass. (Category)
    CL Item
    Cane (1)
    C0006856 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Crutch (2)
    C0010397 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Walker/Rollator (3)
    C0184339 (UMLS CUI-1)
    Time 25-Foot Walk Trial 1
    Item
    Timed 25-Foot Walk: Time Trial 1
    float
    C0430517 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Timed 25-Foot Walk: not completed Trial 1
    text
    C0430517 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    C2732579 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Timed 25-Foot Walk: not completed Trial 1
    CL Item
    Unable due to physical limitations (1)
    CL Item
    Other (9)
    Time 25-Foot Walk Trial 2
    Item
    Timed 25-Foot Walk: Time Trial 2
    float
    C0430517 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Timed 25-Foot Walk: not completed Trial 2
    text
    C0430517 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    C2732579 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Timed 25-Foot Walk: not completed Trial 2
    CL Item
    Unable due to physical limitations (1)
    CL Item
    Other (9)
    Item Group
    9-Hole Peg Test
    C0451335 (UMLS CUI-1)
    Item
    9-Hole Peg Test: dominant hand
    text
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0449722 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    9-Hole Peg Test: dominant hand
    CL Item
    right (1)
    C0205090 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    left (2)
    C0205091 (UMLS CUI-1)
    9 hole peg test Time dominant hand Trial 1
    Item
    9-Hole Peg Test: Time dom. Trial 1
    float
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0449722 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
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    Item
    9-Hole Peg Test: not completed dom. Trial 1
    text
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0449722 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
    C2732579 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    9-Hole Peg Test: not completed dom. Trial 1
    CL Item
    Unable due to physical limitations (1)
    CL Item
    Other (9)
    9-Hole Peg Test Time non-dominant hand Trial 1
    Item
    9-Hole Peg Test: Time non-dom. Trial 1
    float
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0445549 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Item
    9-Hole Peg Test: not completed non-dom. Trial 1
    text
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0445549 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
    C2732579 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    9-Hole Peg Test: not completed non-dom. Trial 1
    CL Item
    Unable due to physical limitations (1)
    CL Item
    Other (9)
    9-Hole Peg Test: Time (sec) dom. Trial 2
    Item
    9-Hole Peg Test: Time (sec) dom. Trial 2
    float
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0449722 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Item
    9-Hole Peg Test: not completed dom. Trial 2
    text
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0449722 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
    C2732579 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    9-Hole Peg Test: not completed dom. Trial 2
    CL Item
    Unable due to physical limitations (1)
    CL Item
    Other (9)
    9-Hole Peg Test: Time (sec) non-dom. Trial 2
    Item
    9-Hole Peg Test: Time (sec) non-dom. Trial 2
    float
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0445549 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Item
    9-Hole Peg Test: not completed non-dom. Trial 2
    text
    C0451335 (UMLS CUI [1,1])
    C0445549 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
    C2732579 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    9-Hole Peg Test: not completed non-dom. Trial 2
    CL Item
    Unable due to physical limitations (1)
    CL Item
    Other (9)
    Item Group
    PASAT
    C0589060 (UMLS CUI-1)
    Item
    PASAT Form used
    text
    C0589060 (UMLS CUI [1,1])
    C0180975 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    PASAT Form used
    CL Item
    Form A (1)
    CL Item
    Form B (2)
    PASAT3 total correct
    Item
    PASAT3: Total correct
    integer
    C3898055 (UMLS CUI [1,1])
    C0205449 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    PASAT3: not completed
    text
    C0589060 (UMLS CUI [1,1])
    C0205449 (UMLS CUI [1,2])
    C2732579 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    PASAT3: not completed
    CL Item
    Unable due to physical limitations (1)
    CL Item
    Other (9)
    PASAT2 total correct
    Item
    PASAT2: Total correct
    integer
    C3898055 (UMLS CUI [1,1])
    C0205448 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    PASAT2: not completed
    text
    C0589060 (UMLS CUI [1,1])
    C0205448 (UMLS CUI [1,2])
    C2732579 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    PASAT2: not completed
    CL Item
    Unable due to physical limitations (1)
    CL Item
    Other (9)

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