ID

15388

Descrizione

Study documentation part: End of Study/Discontinuation Study short name: DIMAT MS Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. Principal Investigator PD Dr. Luisa Klotz, University Hospital Münster EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.: NCT02461069.

Keywords

versioni (2)
  1. 29/05/16 29/05/16 -
  2. 29/05/16 29/05/16 -
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29 maggio 2016

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End of Study/Discontinuation, DIMAT-MS Relapsing Remitting Multiple Sclerosis DRKS00008037 NCT02461069

Inglese

End of Study/Discontinuation, DIMAT-MS Relapsing Remitting Multiple Sclerosis NCT02461069

1 moduli  
End of Study / Discontinuation
Descrizione

End of Study / Discontinuation

Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yy
Regular end of study
Descrizione

Regular end of study

after week 24 (Core study phase)
Descrizione

after week 24 (Core study phase)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
after week 48 (Follow up phase)
Descrizione

after week 48 (Follow up phase)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
Early discontinuation
Descrizione

Early discontinuation

during the Screening phase (Screening failure)
Descrizione

during the Screening phase (Screening failure)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710477
UMLS CUI [1,2]
C0231175
If screening failure, please specify:
Descrizione

If screening failure, please specify:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710477
UMLS CUI [1,2]
C0231175
during the Core study phase
Descrizione

during the Core study phase

Tipo di dati

boolean

during Follow up phase
Descrizione

during Follow up phase

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522577
Reason for discontinuation of the Core study phase / Follow up phase:
Descrizione

Reason for discontinuation of the Core study phase / Follow up phase:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C1444662
UMLS CUI [1,3]
C0008976
If "other reason", please specify:
Descrizione

If "other reason", please specify:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3840932
Signature
Descrizione

Signature

Date
Descrizione

Investigator Signature Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Signature Investigator
Descrizione

Signature Investigator

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Similar models

End of Study/Discontinuation, DIMAT-MS Relapsing Remitting Multiple Sclerosis NCT02461069

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
End of Study / Discontinuation
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item Group
Regular end of study
after week 24 (Core study phase)
Item
after week 24 (Core study phase)
boolean
C2983670 (UMLS CUI [1])
after week 48 (Follow up phase)
Item
after week 48 (Follow up phase)
boolean
C2983670 (UMLS CUI [1])
Item Group
Early discontinuation
during the Screening phase (Screening failure)
Item
during the Screening phase (Screening failure)
boolean
C1710477 (UMLS CUI [1,1])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
If screening failure, please specify:
Item
If screening failure, please specify:
text
C1710477 (UMLS CUI [1,1])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
during the Core study phase
Item
during the Core study phase
boolean
during Follow up phase
Item
during Follow up phase
text
C1522577 (UMLS CUI [1])
Item
Reason for discontinuation of the Core study phase / Follow up phase:
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
Reason for discontinuation of the Core study phase / Follow up phase:
Code List
Reason for discontinuation of the Core study phase / Follow up phase:
CL Item
Patient withdraws informed consent (1)
CL Item
Lack of efficacy (2)
CL Item
Other medical, cognitive, or other conditions, in the Investigator’s opinion, com- promise the patient’s ability to understand the nature, signi cance, implications and risks of the study, to comply with the protocol or to complete the study (3)
CL Item
Adverse Event (4)
CL Item
Serious Adverse Event (5)
CL Item
Lost to Follow up (6)
CL Item
Other reason (7)
If "other reason", please specify:
Item
If "other reason", please specify:
text
C3840932 (UMLS CUI [1])
Item Group
Signature
Investigator Signature Date
Item
Date
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Signature Investigator
Item
Signature Investigator
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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