ID
15376
Descrizione
Study documentation part: Discontinuation of Study medication Study short name: DIMAT MS Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. Principal Investigator PD Dr. Luisa Klotz, University Hospital Münster EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.: NCT02461069.
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versioni (1)
- 28/05/16 28/05/16 -
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28 maggio 2016
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Discontinuation of Study medication, DIMAT-MS Relapsing Remitting Multiple Sclerosis DRKS00008037 NCT02461069
Discontinuation of Study medication, DIMAT-MS Relapsing Remitting Multiple Sclerosis NCT02461069
Descrizione
Primary reason for discontinuation of study medication
Descrizione
Patient requests discontinuation of Study Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332153
- UMLS CUI [1,2]
- C0558681
Descrizione
Investigator determines that continuing it would result in a significant risk for that patient
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0420243
Descrizione
Patient becomes pregnant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549206
Descrizione
Patient withdraws informed consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1707492
Descrizione
Lymphocyte count is < 500/μl, confirmed by two independent measurements 2 weeks apart
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1845611
Descrizione
Leukocyte count is < 3,000/μl, confirmed by two independent measurements 2 weeks apart
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948695
Descrizione
Suspicion of a PML (progressive multifocal leukoencephalopathy)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023524
Descrizione
Adverse event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Serious adverse event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Abnormal laboratory value(s) including liver function tests or abnormal test result(s)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
- UMLS CUI [2]
- C0151766
Descrizione
Use of prohibited medications
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0138547
Descrizione
Protocol deviation(s)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705236
Descrizione
Unsatisfactory therapeutic effect
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1527144
- UMLS CUI [1,2]
- C0439856
Descrizione
Patient's condition no longer requires study treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1318598
- UMLS CUI [1,2]
- C0683521
Descrizione
Administrative problems (e.g. patient's non-compliance)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3469597
- UMLS CUI [1,2]
- C0033213
Descrizione
Other reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Descrizione
Signature
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C0439856 (UMLS CUI [1,2])
C0683521 (UMLS CUI [1,2])
C0033213 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])