ID
15184
Descrição
Study documentation part: Visits 1 (Screening)/Visit 2 (Core study), Study week -4 to 0 Study Details: DIMAT-MS, A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. Principle Investigator: PF Dr. Luisa Klotz, University Hospital Münster EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069.
Palavras-chave
Versões (2)
- 21/05/2016 21/05/2016 -
- 23/05/2016 23/05/2016 -
Transferido a
21 de maio de 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Inclusion and exclusion criteria, Relapsing Remitting Multiple Sclerosis, DIMAT-MS, NCT02461069
Inclusion and exclusion criteria, Relapsing Remitting Multiple Sclerosis, DIMAT-MS, NCT02461069
Descrição
Exclusion criteria
Descrição
Known hypersensitivity to dimethyl fumarate or any ingredients of Tecfidera®
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C3556178
Descrição
MS relapse
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856120
Descrição
Active tuberculosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2,2]
- C1875713
Descrição
Liver function
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [2]
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- UMLS CUI [4]
- C0201916
Descrição
Renal function
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232807
- UMLS CUI [2]
- C0600061
Descrição
Bone marrow function
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
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- UMLS CUI [3]
- C0023530
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- UMLS CUI [5]
- C0040034
Descrição
Contraception
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
Mental condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Compliance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
- UMLS CUI [2]
- C1321605
Descrição
Cardiovascular, neurological, endocrine or other major systemic disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
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- C0014130
- UMLS CUI [4,1]
- C0442893
- UMLS CUI [4,2]
- C0205394
Descrição
Ulcerative colitis or Crohn ́s disease.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009324
- UMLS CUI [2]
- C0010346
Descrição
Immunodeficiency, history of cancer
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [3]
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- UMLS CUI [4]
- C0024230
Descrição
hiv, hepatitis b, hepatitis c
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
Acute or chronic infection.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0275518
- UMLS CUI [2]
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Descrição
History of drug or alcohol abuse
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0038586
Descrição
ACTH or systemic corticosteroids
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001655
- UMLS CUI [2]
- C4053960
Descrição
Cytokine therapy or intravenous immunoglobulins
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Prior use of alemtuzumab or cladribine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0383429
- UMLS CUI [1,2]
- C0092801
Descrição
Prior use (within 1 year) of fingolimod (Gilenya®) or natalizumab (Tysab- ri®).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1699926
- UMLS CUI [2]
- C1172734
Descrição
Mitoxantrone or other immunosuppressant agents
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026259
- UMLS CUI [2,1]
- C0021081
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descrição
Teriflunomide or leflunomide treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1718383
- UMLS CUI [2]
- C0063041
Descrição
Prior use of any investigational drug in the 6 months preceding screening.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013230
Descrição
Pregnant or breast-feeding women.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549206
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
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