ID

13969

Descrizione

Fatigue Treatment Using Provigil; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00220506

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00220506

Keywords

  1. 20/03/16 20/03/16 -
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20 marzo 2016

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Eligibility All Multiple Sclerosis Patients NCT00220506

Eligibility All Multiple Sclerosis Patients NCT00220506

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
Multiple Sclerosis
Descrizione

MS

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026769
EDSS score from 0 to 5.5, inclusive
Descrizione

EDSS

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0451246
positive fatigue impact scale 40 points or more.
Descrizione

fatigue impact scale

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2733557
Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • years
Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
years
Patient is willing and able to comply to study protocol
Descrizione

Compliance behavior

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
Written informed consent
Descrizione

Written informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Women of childbearing potential
Descrizione

Childbearing potential

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3831118
UMLS CUI [1,2]
C0700589
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
Patient is willing and able to comply to study protocol
Descrizione

Compliance behavior

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1321605
UMLS CUI [1,2]
C0439801
UMLS CUI [1,3]
C0009488
Recurrent Disease
Descrizione

Relapse

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0277556
systemic steroid therapy within 30 days
Descrizione

systemic steroid therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4039704
known hypersensitivity or intolerance, to provigil or related substances or to any component of the formulation.
Descrizione

hypersensitivity to provigil

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0722882
patients, who have a risk professional with symptomatic sleep apnea
Descrizione

sleep apnea

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0037315
known to suffer from narcolepsy or another significant sleep disorder.
Descrizione

Narcolepsy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027404
Subject Participation Status in Clinical Study
Descrizione

Study Subject Participation Status

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568

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Eligibility All Multiple Sclerosis Patients NCT00220506

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
MS
Item
Multiple Sclerosis
text
C0026769 (UMLS CUI [1])
EDSS
Item
EDSS score from 0 to 5.5, inclusive
boolean
C0451246 (UMLS CUI [1])
fatigue impact scale
Item
positive fatigue impact scale 40 points or more.
boolean
C2733557 (UMLS CUI [1])
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Item
Age
text
C0001779 (UMLS CUI [1])
Compliance behavior
Item
Patient is willing and able to comply to study protocol
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
Written informed consent
Item
Written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Childbearing potential
Item
Women of childbearing potential
boolean
C3831118 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Compliance behavior
Item
Patient is willing and able to comply to study protocol
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1,1])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
Relapse
Item
Recurrent Disease
text
C0277556 (UMLS CUI [1])
systemic steroid therapy
Item
systemic steroid therapy within 30 days
boolean
C4039704 (UMLS CUI [1])
hypersensitivity to provigil
Item
known hypersensitivity or intolerance, to provigil or related substances or to any component of the formulation.
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0722882 (UMLS CUI [1,2])
sleep apnea
Item
patients, who have a risk professional with symptomatic sleep apnea
boolean
C0037315 (UMLS CUI [1])
Narcolepsy
Item
known to suffer from narcolepsy or another significant sleep disorder.
boolean
C0027404 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
Subject Participation Status in Clinical Study
text
C2348568 (UMLS CUI [1])

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