ID

13638

Descrizione

Clozapine Versus Haloperidol for Treating the First Episode of Schizophrenia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00169091

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00169091

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  1. 22/02/16 22/02/16 -
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22 febbraio 2016

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Eligibility Schizophrenia NCT00169091

Eligibility Schizophrenia NCT00169091

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
rdc diagnosis of schizophrenia
Descrizione

schizophrenia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0036341
men and women, without regard to race/ethnicity,
Descrizione

Gender

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
aged 18-45
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
acutely psychotic with a score of at least 3 on one of the psychotic scale items of the brief psychiatric rating scale (bprs) (hallucinations, delusions, conceptual disorganization) and a total bprs of > 21 (on a 0 - 6 scale);
Descrizione

acute psychotic, brief psychotic rating scale score

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0281774
UMLS CUI [2]
C0029941
require treatment with neuroleptic drugs on a clinical basis;
Descrizione

neuroleptic drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040615
the patient (or the patient's authorized legal representative) must understand the nature of the study and sign the informed consent;
Descrizione

informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
be within the first episode of a psychotic disorder;
Descrizione

first psychotic episode in pschotic disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0033975
UMLS CUI [1,2]
C0237811
have a history of neuroleptic treatment of < 12 weeks;
Descrizione

neuroleptic treatment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040615
likely to remain in the study for 2 years.
Descrizione

likely to remain in the study for 2 years

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
substance dependence in the last six months
Descrizione

substance dependence

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
history of seizure or blood dyscrasia
Descrizione

seizures, blood dyscrasia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0036572
UMLS CUI [2]
C0018939
major medical illness
Descrizione

major medical illness

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
pregnancy or lactation
Descrizione

pregnancy or lactation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0006147

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Eligibility Schizophrenia NCT00169091

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
schizophrenia
Item
rdc diagnosis of schizophrenia
boolean
C0036341 (UMLS CUI [1])
Gender
Item
men and women, without regard to race/ethnicity,
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
Age
Item
aged 18-45
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
acute psychotic, brief psychotic rating scale score
Item
acutely psychotic with a score of at least 3 on one of the psychotic scale items of the brief psychiatric rating scale (bprs) (hallucinations, delusions, conceptual disorganization) and a total bprs of > 21 (on a 0 - 6 scale);
boolean
C0281774 (UMLS CUI [1])
C0029941 (UMLS CUI [2])
neuroleptic drugs
Item
require treatment with neuroleptic drugs on a clinical basis;
boolean
C0040615 (UMLS CUI [1])
informed consent
Item
the patient (or the patient's authorized legal representative) must understand the nature of the study and sign the informed consent;
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
first psychotic episode in pschotic disorder
Item
be within the first episode of a psychotic disorder;
boolean
C0033975 (UMLS CUI [1,1])
C0237811 (UMLS CUI [1,2])
neuroleptic treatment
Item
have a history of neuroleptic treatment of < 12 weeks;
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C0040615 (UMLS CUI [1])
likely to remain in the study for 2 years
Item
likely to remain in the study for 2 years.
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
substance dependence
Item
substance dependence in the last six months
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
seizures, blood dyscrasia
Item
history of seizure or blood dyscrasia
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C0036572 (UMLS CUI [1])
C0018939 (UMLS CUI [2])
major medical illness
Item
major medical illness
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C0009488 (UMLS CUI [1])
pregnancy or lactation
Item
pregnancy or lactation
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C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])

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