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13576

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Phase 1 clinical trial for intrasurgical hyperthermic intraperitoneal chemoperfusion with cisplatin (HIPEC) in patients with ovarian cancer recidiv EudraCT Nr.: 2010-024352-28 Principal investigator und authorized representative of Sponsor: PD Dr. med. Oliver Zivanovic Center for Obstetrics and Gynaecology University Hospital Bonn Sigmund-Freud-Str. 25 53105 Bonn Sponsor: Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn represented by the Dean of Medical Faculty

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  1. 17/02/2016 17/02/2016 -
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17 février 2016

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    Concomitant medication Phase 1 clinical trial for intrasurgical hyperthermic intraperitoneal chemoperfusion with cisplatin (HIPEC) in patients with ovarian cancer recidiv

    Anglais

    Case Report Form (HIPEC) Concomitant medication

    1 Formulaires  
    Concomitant Medication Form
    Description

    Concomitant Medication Form

    Patient ID
    Description

    Patient ID

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1269815
    CRF number
    Description

    CRF number

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1516308
    UMLS CUI [1,2]
    C0449788
    Concomitant agent name or generic substance
    Description

    Concomitant Agent

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852
    Please specify the daily dose of given medication
    Description

    Concomitant agent

    Type de données

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852
    Please specify the unit of the daily dose
    Description

    Concomitant agent

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852
    Dosage form
    Description

    Dosage form

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013058
    Drug administration route
    Description

    Drug Administration Route

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013153
    Indication for concomitant medication
    Description

    Indication

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826696
    Concomitant agent start date
    Description

    Concomitant agent start date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Concomitant agent end date
    Description

    Concomitant agent end date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Continuing treatment with concomitant medication
    Description

    Ongoing treatment

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0549178
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852
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    Case Report Form (HIPEC) Concomitant medication

    1 Formulaires
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Concomitant Medication Form
    Patient ID
    Item
    Patient ID
    integer
    C1269815 (UMLS CUI [1])
    CRF number
    Item
    CRF number
    integer
    C1516308 (UMLS CUI [1,1])
    C0449788 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant Agent
    Item
    Concomitant agent name or generic substance
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1])
    Concomitant agent
    Item
    Please specify the daily dose of given medication
    float
    C2347852 (UMLS CUI [1])
    Concomitant agent
    Item
    Please specify the unit of the daily dose
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1])
    Item
    Dosage form
    text
    C0013058 (UMLS CUI [1])
    Dosage form
    Code List
    Dosage form
    CL Item
    Tablet (1)
    CL Item
    creme (2)
    CL Item
    spray (3)
    CL Item
    injection (4)
    CL Item
    suppository (5)
    CL Item
    oral drops/solution (6)
    CL Item
    infusion (7)
    Item
    Drug administration route
    text
    C0013153 (UMLS CUI [1])
    Drug Administration Route
    Code List
    Drug administration route
    CL Item
    intramuscular (1)
    CL Item
    intravenous (2)
    CL Item
    per os (3)
    CL Item
    subcutaneous (4)
    CL Item
    transdermal (5)
    CL Item
    inhalative (6)
    CL Item
    rectally (7)
    Indication
    Item
    Indication for concomitant medication
    text
    C2826696 (UMLS CUI [1])
    Concomitant agent start date
    Item
    Concomitant agent start date
    date
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Concomitant agent end date
    Item
    Concomitant agent end date
    date
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Ongoing treatment
    Item
    Continuing treatment with concomitant medication
    boolean
    C0549178 (UMLS CUI [1,1])
    C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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