ID

13504

Descrizione

Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5)

Keywords

versioni (3)
  1. 03/11/15 03/11/15 -
  2. 02/01/16 02/01/16 -
  3. 11/02/16 11/02/16 -
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11 febbraio 2016

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Cytogenetic and FISH Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26

Inglese

Cytogenetic and FISH Form

1 moduli  
Cytogenetic and FISH Form
Descrizione

Cytogenetic and FISH Form

Patient date of birth
Descrizione

Birth date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • DD.MM.YYYY
Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
DD.MM.YYYY
Cytogenetic study
Descrizione

Cytogenetic study

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0010802
Date of sample for cytogenetic study
Descrizione

sample date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010802
UMLS CUI [1,2]
C0011008
dd/mm/yyyy
Type of examination
Descrizione

Type of examination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0456204
Number of mitoses examined
Descrizione

Number of mitoses examined

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026255
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Number of banded cells fully analysed
Descrizione

Number of banded cells fully analysed

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C3661517
General classification
Descrizione

General classification

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
M
Number of cells with normal karyotype
Descrizione

Number of cells with normal karyotype

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007634
UMLS CUI [1,2]
C0863140
UMLS CUI [2,1]
C0007634
UMLS CUI [2,2]
C1261273
Number of cells with clonal abnormality
Descrizione

Number of cells with clonal abnormality

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007634
UMLS CUI [1,2]
C0476431
Nr of cells with complex (>=3) abnormalities
Descrizione

Nr of cells with complex (>=3) abnormalities

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007634
UMLS CUI [1,2]
C0476431
Abnormalities present in
Descrizione

Abnormalities present in

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0476431
UMLS CUI [1,2]
C0449475
Constitutional chromosome abnormality
Descrizione

Constitutional chromosome abnormality

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3273253
*Specify
Descrizione

*Specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1521902
Karyotype (according to ISCN 2005) for complex karyotypes you can refer to included copy of original report
Descrizione

Karyotype (according to ISCN 2005) for complex karyotypes you can refer to included copy of original report

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1261273
UMLS CUI [1,2]
C2963412
FISH done
Descrizione

FISH done

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0162789
Did FISH confirm cytogenetic results
Descrizione

Did FISH confirm cytogenetic results

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162789
UMLS CUI [1,2]
C0010802
*Specify
Descrizione

*Specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1521902
Comment Of The Reviewer
Descrizione

Comment Of The Reviewer

Comment of the Reviewer
Descrizione

Comment of the Reviewer

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Date reviewed
Descrizione

Date reviewed

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C3174387
dd/mm/yyyy
Signature reviewer
Descrizione

Signature reviewer

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Interphase FISH
Descrizione

Interphase FISH

Alias
UMLS CUI-1
C2736045
Target code
Descrizione

Target code

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162789
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Probe
Descrizione

Probe

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0016321
No. analysed
Descrizione

No. analysed

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021798
UMLS CUI [1,2]
C0449788
loss %
Descrizione

loss [%]

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1517945
%
Normal [%]
Descrizione

Normal [%]

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0205307
%
gain [%]
Descrizione

gain [%]

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1517378
%
transloc [%]
Descrizione

transloc [%]

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0040715
%
Metaphase FISH
Descrizione

Metaphase FISH

Metaphase FISH Describe results only if different from interphase FISH, e.g. elucidation of marker chromosomes etc. Also include a picture if this is more informative and results are not straightforward
Descrizione

Metaphase FISH Describe results only if different from interphase FISH, e.g. elucidation of marker chromosomes etc. Also include a picture if this is more informative and results are not straightforward

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2973230
Comment Of The Reviewer
Descrizione

Comment Of The Reviewer

Comment of the Reviewer
Descrizione

Comment of the Reviewer

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Date reviewed
Descrizione

Date reviewed

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C3174387
dd/mm/yyyy
Signature reviewer
Descrizione

Signature reviewer

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Similar models

Cytogenetic and FISH Form

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Cytogenetic and FISH Form
Birth date
Item
Patient date of birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Cytogenetic study
integer
C0010802 (UMLS CUI [1])
Cytogenetic study
Code List
Cytogenetic study
CL Item
not done 1=done successfully 2=failure (0)
sample date
Item
Date of sample for cytogenetic study
date
C0010802 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Type of examination
integer
C0456204 (UMLS CUI [1])
Type of examination
Code List
Type of examination
CL Item
BM  (1)
C0005953 (UMLS CUI-1)
CL Item
PB  (2)
C0229664 (UMLS CUI-1)
CL Item
both  (3)
C1706086 (UMLS CUI-1)
CL Item
other (8)
C0205394 (UMLS CUI-1)
Number of mitoses examined
Item
Number of mitoses examined
integer
C0026255 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Number of banded cells fully analysed
Item
Number of banded cells fully analysed
float
C3661517 (UMLS CUI [1])
Item
General classification
integer
M (UMLS CUI [1])
General classification
Code List
General classification
CL Item
NN 2=AN 3=AA (1)
Number of cells with normal karyotype
Item
Number of cells with normal karyotype
float
C0007634 (UMLS CUI [1,1])
C0863140 (UMLS CUI [1,2])
C0007634 (UMLS CUI [2,1])
C1261273 (UMLS CUI [2,2])
Number of cells with clonal abnormality
Item
Number of cells with clonal abnormality
float
C0007634 (UMLS CUI [1,1])
C0476431 (UMLS CUI [1,2])
Nr of cells with complex (>=3) abnormalities
Item
Nr of cells with complex (>=3) abnormalities
float
C0007634 (UMLS CUI [1,1])
C0476431 (UMLS CUI [1,2])
Item
Abnormalities present in
integer
C0476431 (UMLS CUI [1,1])
C0449475 (UMLS CUI [1,2])
Abnormalities present in
Code List
Abnormalities present in
CL Item
not present  (0)
CL Item
in non-related cell clones (2)
CL Item
in one or in related cell clones (1)
Item
Constitutional chromosome abnormality
integer
C3273253 (UMLS CUI [1])
Constitutional chromosome abnormality
Code List
Constitutional chromosome abnormality
CL Item
no  (0)
CL Item
yes*  (1)
CL Item
unknown (9)
*Specify
Item
*Specify
text
C1521902 (UMLS CUI [1])
Karyotype (according to ISCN 2005) for complex karyotypes you can refer to included copy of original report
Item
Karyotype (according to ISCN 2005) for complex karyotypes you can refer to included copy of original report
text
C1261273 (UMLS CUI [1,1])
C2963412 (UMLS CUI [1,2])
Item
FISH done
integer
C0162789 (UMLS CUI [1])
FISH done
Code List
FISH done
CL Item
no  (0)
CL Item
yes, fill out next items and page 2 (1)
Item
Did FISH confirm cytogenetic results
integer
C0162789 (UMLS CUI [1,1])
C0010802 (UMLS CUI [1,2])
Did FISH confirm cytogenetic results
Code List
Did FISH confirm cytogenetic results
CL Item
no*  (0)
CL Item
yes (1)
*Specify
Item
*Specify
text
C1521902 (UMLS CUI [1])
Item Group
Comment Of The Reviewer
Comment of the Reviewer
Item
Comment of the Reviewer
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date reviewed
Item
Date reviewed
date
C3174387 (UMLS CUI [1])
Signature reviewer
Item
Signature reviewer
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Item Group
Interphase FISH
C2736045 (UMLS CUI-1)
Item
Target code
integer
C0162789 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Target code
Code List
Target code
CL Item
5q (1)
CL Item
16q22/CBFB (5)
CL Item
chr 5 (11)
CL Item
21q22/AML1 (15)
CL Item
7q (2)
CL Item
t(8;21)(q22;q22) (6)
CL Item
chr 7 (12)
CL Item
3q26/EVI-1 (3)
CL Item
t(9;22)(q34;q11) (7)
CL Item
chr 8 (13)
CL Item
11q23/MLL (4)
CL Item
t(15;17)(q22;q21) (8)
CL Item
20q12 (14)
Probe
Item
Probe
text
C0016321 (UMLS CUI [1])
No. analysed
Item
No. analysed
float
C0021798 (UMLS CUI [1,1])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
loss [%]
Item
loss %
float
C1517945 (UMLS CUI [1])
Normal [%]
Item
Normal [%]
integer
C0205307 (UMLS CUI [1])
gain [%]
Item
gain [%]
float
C1517378 (UMLS CUI [1])
transloc [%]
Item
transloc [%]
float
C0040715 (UMLS CUI [1])
Item Group
Metaphase FISH
Metaphase FISH Describe results only if different from interphase FISH, e.g. elucidation of marker chromosomes etc. Also include a picture if this is more informative and results are not straightforward
Item
Metaphase FISH Describe results only if different from interphase FISH, e.g. elucidation of marker chromosomes etc. Also include a picture if this is more informative and results are not straightforward
text
C2973230 (UMLS CUI [1])
Item Group
Comment Of The Reviewer
Comment of the Reviewer
Item
Comment of the Reviewer
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date reviewed
Item
Date reviewed
date
C3174387 (UMLS CUI [1])
Signature reviewer
Item
Signature reviewer
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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