ID

13489

Descrizione

Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Description of Form: End of Protocol Form

Keywords

  1. 09/11/15 09/11/15 -
  2. 28/12/15 28/12/15 -
  3. 11/02/16 11/02/16 -
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11 febbraio 2016

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End of Protocol Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26

End of Protocol Form

  1. StudyEvent: ODM
    1. End of Protocol Form
Default Itemgroup
Descrizione

Default Itemgroup

Date when taken off protocol
Descrizione

Off Protocol Date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2985813
dd/mm/yyyy
Reason for going off protocol
Descrizione

Off protocol reason

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2985814
*Specify
Descrizione

Specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1521902
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Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611

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End of Protocol Form

  1. StudyEvent: ODM
    1. End of Protocol Form
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Off Protocol Date
Item
Date when taken off protocol
date
C2985813 (UMLS CUI [1])
Item
Reason for going off protocol
integer
C2985814 (UMLS CUI [1])
Code List
Reason for going off protocol
CL Item
no CR(i) after cycle II (1)
C3844738 (UMLS CUI-1)
CL Item
excessive drug toxicity* (2)
C0013221 (UMLS CUI-1)
CL Item
hypoplastic bone marrow abnormalities (3)
C1855710 (UMLS CUI-1)
CL Item
death (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
relapse after initial CR (5)
C0035020 (UMLS CUI-1)
CL Item
no compliance of the patient / refusal of treatment (6)
C0040809 (UMLS CUI-1)
CL Item
patient not eligible for 2nd randomization* (7)
C2919401 (UMLS CUI-1)
CL Item
pregnancy (8)
C0032961 (UMLS CUI-1)
CL Item
other* (88)
C0205394 (UMLS CUI-1)
Specify
Item
*Specify
text
C1521902 (UMLS CUI [1])
Item Group
Comments
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])

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