ID
13485
Beschreibung
Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Form Description: Second Randomization Form
Stichworte
Versionen (3)
- 09.11.15 09.11.15 -
- 28.12.15 28.12.15 -
- 11.02.16 11.02.16 -
Hochgeladen am
11. Februar 2016
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Second Randomization Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26
Second Randomization Form
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Eligibility (See Protocol Section 8)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Beschreibung
Patient in CR(i)
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704632
Beschreibung
Neutrophil count
Datentyp
float
Maßeinheiten
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beschreibung
Platelets
Datentyp
float
Maßeinheiten
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beschreibung
Creatinine Clearance
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Beschreibung
Bilirubin
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beschreibung
Bilirubin, Total ULN
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
AST
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beschreibung
AST ULN
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
ALT
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beschreibung
ALT ULN
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Severe cardiac dysfunction
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0018801
Beschreibung
Severe pulmonary dysfunction
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C1709770
- UMLS CUI [1,3]
- C0205082
Beschreibung
Severe neurological or psychiatric disease
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0027765
Beschreibung
Active infections
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C3714514
Beschreibung
Previous serious toxicities related to the use of lenalidomide
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C1144149
Beschreibung
CMV reactivation, which is not responsive to first line valganciclovir
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0582172
- UMLS CUI [1,2]
- C1142560
- UMLS CUI [1,3]
- C0909381
Beschreibung
Data from HOVON data center
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