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13475

Beschreibung

Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel(TM)) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)

Stichworte

Versionen (5)
  1. 05.03.15 05.03.15 -
  2. 09.03.15 09.03.15 -
  3. 24.04.15 24.04.15 -
  4. 15.12.15 15.12.15 -
  5. 11.02.16 11.02.16 -
Hochgeladen am

11. Februar 2016

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    End of Study AMLSG 21-13 DRKS00007189 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

    Englisch

    End of Study AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

    1 Formulare  
    End of Study
    Beschreibung

    End of Study

    End of Study Date
    Beschreibung

    End of Study Date

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2983670
    Reason for End of Study
    Beschreibung

    Reason for End of Study

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2348577
    Specify if Reason for End of Study = 6 or 7
    Beschreibung

    Specify if Reason for End of Study = 6 or 7

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1521902
    Induction therapy I administered
    Beschreibung

    Induction therapy I administered

    Datentyp

    boolean

    Alias
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    C3179010
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    C0806914
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    C0205447
    Induction therapy II administered
    Beschreibung

    Induction therapy II administered

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3179010
    UMLS CUI [1,2]
    C0806914
    UMLS CUI [1,3]
    C0205448
    Consolidation therapy I administered
    Beschreibung

    Consolidation therapy I administered

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3179017
    UMLS CUI [1,2]
    C0806914
    UMLS CUI [1,3]
    C0205447
    Consolidation therapy II administered
    Beschreibung

    Consolidation therapy II administered

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3179017
    UMLS CUI [1,2]
    C0806914
    UMLS CUI [1,3]
    C0205448
    Consolidation therapy III administered
    Beschreibung

    Consolidation therapy III administered

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
    C0806914
    UMLS CUI [1,3]
    C0205449
    Consolidation therapy IV administered
    Beschreibung

    Consolidation therapy IV administered

    Datentyp

    boolean

    Alias
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    UMLS CUI [1,2]
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    C0205450
    Maintenance therapy administered
    Beschreibung

    Maintenance therapy administered

    Datentyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    C0806914
    Signature
    Beschreibung

    Signature

    Date
    Beschreibung

    Date

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0011008
    Name of Investigator
    Beschreibung

    Name of Investigator

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2826892
    Signature of investigator
    Beschreibung

    Signature of investigator

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2346576
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    End of Study AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

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    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    End of Study
    End of Study Date
    Item
    End of Study Date
    date
    C2983670 (UMLS CUI-1)
    Item
    Reason for End of Study
    integer
    C2348577 (UMLS CUI-1)
    Reason for End of Study
    Code List
    Reason for End of Study
    CL Item
    regular End of Study (0)
    C0205272 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    no CR after Induction (Progressive Disease) (1)
    C1335499 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    exzessive extramedullary medical toxicity (2)
    C0013221 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    death (3)
    C0021430 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    relapse after CR (4)
    C0035020 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Withdrawal of informed consent (5)
    C0021430 (UMLS CUI-1)
    C1710677 (UMLS CUI-2)
    CL Item
    Protocol deviation (6)
    C1705236 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    other (7)
    C0205394 (UMLS CUI-1)
    Specify if Reason for End of Study = 6 or 7
    Item
    Specify if Reason for End of Study = 6 or 7
    text
    C1521902 (UMLS CUI [1])
    Induction therapy I administered
    Item
    Induction therapy I administered
    boolean
    C3179010 (UMLS CUI [1,1])
    C0806914 (UMLS CUI [1,2])
    C0205447 (UMLS CUI [1,3])
    Induction therapy II administered
    Item
    Induction therapy II administered
    boolean
    C3179010 (UMLS CUI [1,1])
    C0806914 (UMLS CUI [1,2])
    C0205448 (UMLS CUI [1,3])
    Consolidation therapy I administered
    Item
    Consolidation therapy I administered
    boolean
    C3179017 (UMLS CUI [1,1])
    C0806914 (UMLS CUI [1,2])
    C0205447 (UMLS CUI [1,3])
    Consolidation therapy II administered
    Item
    Consolidation therapy II administered
    boolean
    C3179017 (UMLS CUI [1,1])
    C0806914 (UMLS CUI [1,2])
    C0205448 (UMLS CUI [1,3])
    Consolidation therapy III administered
    Item
    Consolidation therapy III administered
    boolean
    C3179017 (UMLS CUI [1,1])
    C0806914 (UMLS CUI [1,2])
    C0205449 (UMLS CUI [1,3])
    Consolidation therapy IV administered
    Item
    Consolidation therapy IV administered
    boolean
    C3179017 (UMLS CUI [1,1])
    C0806914 (UMLS CUI [1,2])
    C0205450 (UMLS CUI [1,3])
    Maintenance therapy administered
    Item
    Maintenance therapy administered
    boolean
    C0481504 (UMLS CUI [1,1])
    C0806914 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Signature
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI-1)
    Name of Investigator
    Item
    Name of Investigator
    text
    C2826892 (UMLS CUI-1)
    Signature of investigator
    Item
    Signature of investigator
    text
    C2346576 (UMLS CUI-1)
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