ID

13418

Beschreibung

Antibiotic-associated diarrhoea (AAD) is a frequent condition in hospitalised patients receiving antibiotic treatment. The same is true for Clostridium difficile-associated diarrhoea (CDAD) with even more grave consequences of increased morbidity and mortality. The development and evaluation of preventive strategies is one key public health challenge. In the absence of clinically evaluated alternatives, probiotics have been suggested to be beneficial for the prevention of AAD and CDAD. However, data have so far been inconclusive and recently published meta-analyses strongly recommended large state-of-the-art clinical trials on probiotic substances for the prevention of AAD and CDAD. Since the efficacy, side-effects and modes of action of different probiotic bacteria and yeast are strain specific, benefits and risks cannot be generalised. The non-pathogenic yeast Saccharomyces cerevisiae var. boulardii (Sac. boulardii) is considered the most promising probiotic substance for the prevention of AAD and CDAD. We carry out a randomised, placebo controlled, double blind multicentre clinical trial to evaluate Sac. boulardii for the indication of prevention of AAD and CDAD in 1520 adult, hospitalised patients.

Stichworte

  1. 05.02.16 05.02.16 -
  2. 11.02.16 11.02.16 -
  3. 11.02.16 11.02.16 -
Hochgeladen am

11. Februar 2016

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SacBo TI: Case Report Form End Of Study Code Box DRKS00000084 NCT01143272

SacBo TI: Case Report Form End Of Study Code Box NCT01143272

Baseline and follow-up boxes
Beschreibung

Baseline and follow-up boxes

What is the code of the box?
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Code

Datentyp

text

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UMLS CUI [1]
C0805701
How many capsules are left?
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Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0006935

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Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Baseline and follow-up boxes
Code
Item
What is the code of the box?
text
C0805701 (UMLS CUI [1])
number of capsules left
Item
How many capsules are left?
integer
C0006935 (UMLS CUI [1])

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