ID
13369
Descrizione
Study part: Visit V1 (Day 0). Effectiveness and tolerance of sublingual desensitization with LAIS grass tablets in Patients with an allergic rhinoconjunctivitis caused by grass pollen. A prospective, multi-center, doubleblind, randomized, placebo-controlled Phase III study. Principal Investigator Prof. Dr. med. Ralph Mösges.
Keywords
versioni (1)
- 09/02/16 09/02/16 -
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9 febbraio 2016
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Visit 1 LAIS grass tablets by allergic rhinoconjunctivitis EudraCT-Nr.2012-004916-79
Visit V1 (Day 0)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- 1/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Examination (Rhinoscope)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0582103
- UMLS CUI-2
- C0183044
Descrizione
Spirometry or Peak expiratory flow measurement (For asthmatics)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037981
- UMLS CUI-3
- C0521299
Descrizione
FEV1
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrizione
FEV1
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descrizione
Ratio; FEV1; standard value
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0456603
- UMLS CUI [2]
- C0588029
- UMLS CUI [3]
- C1442989
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Peak expiratory flow measurement
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- l/ min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521299
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430565
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430565
Descrizione
concentration allergen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1446561
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
Descrizione
Conjunctival provocation testing
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Sublingual immunotherapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C3658366
Descrizione
The patient receives a box with 40 study tablets and 1 blister of medication on demand (oral Antihistamines)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
Descrizione
drug administration Date and Time Dose
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3469597
- UMLS CUI [1,2]
- C1986447
Descrizione
adverse event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
local reaction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0853813
Descrizione
Oral allergy syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316159
Descrizione
Gastrointestinal symptom
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426576
Descrizione
systemic reaction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710276
Descrizione
other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrizione
adverse event Serious
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0205404
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