0 Valutazioni

ID

13271

Descrizione

Study part: Documentation adverse events. Effectiveness and tolerance of sublingual desensitization with LAIS grass tablets in Patients with an allergic rhinoconjunctivitis caused by grass pollen. A prospective, multi-center, doubleblind, randomized, placebo-controlled Phase III study. Principal Investigator Prof. Dr. med. Ralph Mösges.

Keywords

  1. 28/01/16 28/01/16 -
Caricato su

28 gennaio 2016

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0

Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :


    Non ci sono commenti

    Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

    Adverse events_LAIS grass tablets by allergic rhinoconjunctivitis_EudraCT-Nr.2012-004916-79Test Study

    Documentation adverse events

    Register form adverse event
    Descrizione

    Register form adverse event

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0877248
    Adverse event
    Descrizione

    Adverse event

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248
    Date on which adverse event began
    Descrizione

    date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Is it a systemic reaction? (based on SLIT)
    Descrizione

    Systemic Reaction

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1710276
    Relation to medication
    Descrizione

    medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0013227
    Frequency of adverse event
    Descrizione

    Frequency Adverse event

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0439603
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248
    Seriousness of adverse event
    Descrizione

    Seriousness Adverse event

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0871902
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248
    Course of adverse event
    Descrizione

    course adverse event

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0750729
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248
    Measures related to study medication
    Descrizione

    drug study

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013227
    UMLS CUI [1,2]
    C0008972
    Other taken measures
    Descrizione

    concomitant medication; hospital

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852
    UMLS CUI [2]
    C0019994
    Date on which adverse event ended
    Descrizione

    date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Ongoing of adverse event (beyond V7)?
    Descrizione

    ongoing adverse event

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0549178
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248

    Similar models

    Documentation adverse events

    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Register form adverse event
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Adverse event
    Item
    Adverse event
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    date
    Item
    Date on which adverse event began
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Item
    Is it a systemic reaction? (based on SLIT)
    text
    C1710276 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Is it a systemic reaction? (based on SLIT)
    CL Item
    nonspecific symptoms (e.g. headache, apprehension) (1)
    CL Item
    slight specific symptoms (local urticaria, rhinitis or slight asthma (PEF<20%)) (2)
    CL Item
    medium specific symptoms (slow onset of (> 15 min) of urticaria and/ or medium asthma (PEF < 40%)) (3)
    CL Item
    serious (not life threatening) systemic symptoms (rapid onset (< 15min) of urticaria, Angioedema or serious asthma (PEF > 40%)) (4)
    CL Item
    anaphylactic shock (please document additionally as SAE) (5)
    CL Item
    not applicable (6)
    Item
    Relation to medication
    text
    C0013227 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Relation to medication
    CL Item
    not related (1)
    CL Item
    may be related (2)
    CL Item
    related (3)
    Item
    Frequency of adverse event
    text
    C0439603 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Frequency of adverse event
    CL Item
    once only (1)
    CL Item
    regular (2)
    CL Item
    continuous (3)
    Item
    Seriousness of adverse event
    text
    C0871902 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Seriousness of adverse event
    CL Item
    slight (1)
    CL Item
    medium (2)
    CL Item
    serious (3)
    Item
    Course of adverse event
    text
    C0750729 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Course of adverse event
    CL Item
    finished (1)
    CL Item
    subsided (2)
    CL Item
    continuous (3)
    CL Item
    finished/ resulting in additional symptoms (4)
    CL Item
    increased (5)
    CL Item
    deadly (6)
    CL Item
    unknown (7)
    Item
    Measures related to study medication
    text
    C0013227 (UMLS CUI [1,1])
    C0008972 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Measures related to study medication
    CL Item
    no (1)
    CL Item
    dose adjustment (2)
    CL Item
    second interruption of therapy (3)
    CL Item
    discontinuation of therapy (4)
    CL Item
    other (5)
    Item
    Other taken measures
    text
    C2347852 (UMLS CUI [1])
    C0019994 (UMLS CUI [2])
    Code List
    Other taken measures
    CL Item
    no (1)
    CL Item
    change of concomitant medication (2)
    CL Item
    hospitalization/ extension of a hospital stay (3)
    CL Item
    additional therapeutic or diagnostic measure (4)
    date
    Item
    Date on which adverse event ended
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    ongoing adverse event
    Item
    Ongoing of adverse event (beyond V7)?
    boolean
    C0549178 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])

    Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

    I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial