ID
12848
Beschreibung
Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5)
Stichworte
Versionen (7)
- 02.11.15 02.11.15 -
- 05.11.15 05.11.15 -
- 05.11.15 05.11.15 -
- 06.11.15 06.11.15 -
- 06.11.15 06.11.15 -
- 29.12.15 29.12.15 -
- 11.02.16 11.02.16 -
Hochgeladen am
29. Dezember 2015
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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On Study Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26
On Study Form
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Diagnosis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011900
Beschreibung
WHO-AML classification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301142
Beschreibung
FAB type (Appendix A.4)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457321
Beschreibung
History Of Disease And Clincial Status
Alias
- UMLS CUI-1
- C0683519
- UMLS CUI-2
- C0449440
Beschreibung
MDS
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3463824
Beschreibung
MDS Date of Diagnosis
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3463824
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Beschreibung
MDS Subtype
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3463824
- UMLS CUI [1,2]
- C0449560
Beschreibung
Hematological disease
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018939
Beschreibung
Hematological disease Date of diagnosis
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018939
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Beschreibung
Hematological Disease Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018939
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Beschreibung
Oncological disease
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027651
Beschreibung
Oncological disease Date of diagnosis
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Beschreibung
Oncological disease Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Beschreibung
Chemotherapy/Radiotherapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3665472
- UMLS CUI [2]
- C1522449
Beschreibung
Chemotherapy/Radiotherapy Date or year start
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3665472
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C1522449
- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Beschreibung
Chemotherapy/Radiotherapy Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3665472
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C1522449
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Beschreibung
Toxic agents
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014412
Beschreibung
Toxic agents
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014412
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Toxic agents Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522757
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Beschreibung
Relatives AML
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0080103
- UMLS CUI [1,2]
- C0023467
Beschreibung
Family relation
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015608
- UMLS CUI [1,2]
- C0023467
Beschreibung
AML Subtype
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0457321
- UMLS CUI [1,2]
- C0023467
Beschreibung
Relative Age at Diagnosis
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828181
Beschreibung
Extramedullary disease
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1868812
Beschreibung
Site
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807944
Beschreibung
Physical examination
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0393009
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Beschreibung
Radiologic exam
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0393009
- UMLS CUI [1,2]
- C2985535
Beschreibung
Pathologically confirmed
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0393009
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
Beschreibung
LDH
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschreibung
LDH ULN
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Bone Marrow Aspirate
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857285
Beschreibung
BM aspirate
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857285
Beschreibung
Evaluable
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0857285
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
Beschreibung
BM sampling date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005953
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Cellularity
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516377
Beschreibung
Blasts
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Beschreibung
Promyelocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455279
Beschreibung
Myelocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369715
Beschreibung
Metamyelocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229635
Beschreibung
Neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027950
Beschreibung
Monocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Beschreibung
Eosinophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0362902
Beschreibung
Basophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beschreibung
Erythroblasts
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014762
Beschreibung
Lymphocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beschreibung
Other*
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Beschreibung
*Specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1521902
Beschreibung
Auer rods
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333828
Beschreibung
Dyserythropoiesis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221143
Beschreibung
Dysmegakaryopoiesis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3700221
Beschreibung
Dysgranulopoiesis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0312832
Beschreibung
Bone Marrow Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005954
Beschreibung
BM biopsy done
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Beschreibung
Evaluable
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005954
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
Beschreibung
BM biopsy Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005954
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Cellularity
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1561532
Beschreibung
Clusters of blasts
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Beschreibung
Blasts (i.e.leukemic blasts) estimated
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Beschreibung
Peripheral blood evaluation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0229664
Beschreibung
Peripheral blood evaluation
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229664
Beschreibung
Blood sampling date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229664
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Hemoglobin
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beschreibung
Platelets
Datentyp
float
Maßeinheiten
- x10^9/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beschreibung
WBC
Datentyp
float
Maßeinheiten
- x10^9/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschreibung
Blasts
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Beschreibung
Promyelocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455279
Beschreibung
Myelocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369715
Beschreibung
Metamyelocytes
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229635
Beschreibung
Neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027950
Beschreibung
Basophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beschreibung
Lymphocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beschreibung
Monocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Beschreibung
Other*
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Beschreibung
*Specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1521902
Beschreibung
Erythroblasts
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014762
Beschreibung
Auer rods
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333828
Beschreibung
Did patient start protocol treatment
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040808
Beschreibung
Comments
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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On Study Form
- StudyEvent: ODM
C0449440 (UMLS CUI-2)
C2316983 (UMLS CUI [1,2])
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C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [2,1])
C0808070 (UMLS CUI [2,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C2985535 (UMLS CUI [1,2])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])