ID
12824
Descrizione
Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Form Description: Second Randomization Form
Keywords
versioni (3)
- 09/11/15 09/11/15 -
- 28/12/15 28/12/15 -
- 11/02/16 11/02/16 -
Caricato su
28 dicembre 2015
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Second Randomization Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26
Second Randomization Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Eligibility (See Protocol Section 8)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descrizione
Patient in CR(i)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704632
Descrizione
Neutrophil count
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027950
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
float
Unità di misura
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
Creatinine Clearance
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descrizione
Bilirubin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
Bilirubin, Total ULN
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrizione
AST
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
AST ULN
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrizione
ALT
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
ALT ULN
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrizione
Severe cardiac dysfunction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C3277906
Descrizione
Severe pulmonary dysfunction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C1709770
- UMLS CUI [1,3]
- C0205082
Descrizione
Severe neurological or psychiatric disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0027765
Descrizione
Active infections
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C3714514
Descrizione
Previous serious toxicities related to the use of lenalidomide
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C1144149
Descrizione
CMV reactivation, which is not responsive to first line valganciclovir
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010825
- UMLS CUI [1,2]
- C1142560
- UMLS CUI [1,3]
- C0909381
Descrizione
Data from HOVON data center
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C3277906 (UMLS CUI [1,2])
C1709770 (UMLS CUI [1,2])
C0205082 (UMLS CUI [1,3])
C0027765 (UMLS CUI [1,2])
C3714514 (UMLS CUI [1,2])
C1144149 (UMLS CUI [1,2])
C1142560 (UMLS CUI [1,2])
C0909381 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1144149 (UMLS CUI-2)