ID
12824
Descrição
Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Form Description: Second Randomization Form
Palavras-chave
Versões (3)
- 09/11/2015 09/11/2015 -
- 28/12/2015 28/12/2015 -
- 11/02/2016 11/02/2016 -
Transferido a
28 de dezembro de 2015
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Second Randomization Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26
Second Randomization Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Eligibility (See Protocol Section 8)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descrição
Patient in CR(i)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704632
Descrição
Neutrophil count
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027950
Descrição
Platelets
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
Creatinine Clearance
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descrição
Bilirubin
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrição
Bilirubin, Total ULN
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
AST
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
AST ULN
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
ALT
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
ALT ULN
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
Severe cardiac dysfunction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C3277906
Descrição
Severe pulmonary dysfunction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C1709770
- UMLS CUI [1,3]
- C0205082
Descrição
Severe neurological or psychiatric disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0027765
Descrição
Active infections
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C3714514
Descrição
Previous serious toxicities related to the use of lenalidomide
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C1144149
Descrição
CMV reactivation, which is not responsive to first line valganciclovir
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010825
- UMLS CUI [1,2]
- C1142560
- UMLS CUI [1,3]
- C0909381
Descrição
Data from HOVON data center
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- StudyEvent: ODM
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C3277906 (UMLS CUI [1,2])
C1709770 (UMLS CUI [1,2])
C0205082 (UMLS CUI [1,3])
C0027765 (UMLS CUI [1,2])
C3714514 (UMLS CUI [1,2])
C1144149 (UMLS CUI [1,2])
C1142560 (UMLS CUI [1,2])
C0909381 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1144149 (UMLS CUI-2)