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12821

Beschreibung

Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Description of Form: Hematological Evaluation Form

Stichworte

Versionen (3)
  1. 10.11.15 10.11.15 -
  2. 23.12.15 23.12.15 -
  3. 11.02.16 11.02.16 -
Hochgeladen am

23. Dezember 2015

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    Hematological Evaluation Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26

    Englisch

    Hematological Evaluation Form

    1 Formulare  
    Form Relation
    Beschreibung

    Form Relation

    Form related to
    Beschreibung

    Form related to

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1276413 (Therapeutic regimen)
    SNOMED
    133877004
    UMLS CUI [1,2]
    C2348792 (Timepoint)
    Supportive Care
    Beschreibung

    Supportive Care

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0344211 (Supportive care)
    SNOMED
    38678006
    Number of platelet transfusions
    Beschreibung

    Number of platelet transfusions

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0086818 (Platelet Transfusion)
    SNOMED
    12719002
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480 (Count)
    Date last platelet transfusion
    Beschreibung

    Date last platelet transfusion

    Datentyp

    date

    Maßeinheiten
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0086818 (Platelet Transfusion)
    SNOMED
    12719002
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    dd/mm/yyyy
    Number of RBC transfusions
    Beschreibung

    Red Blood Cell Transfusion

    Datentyp

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0086252 (Red Blood Cell Transfusion)
    SNOMED
    116863004
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480 (Count)
    Date of last RBC transfusion
    Beschreibung

    Date of last RBC transfusion

    Datentyp

    date

    Maßeinheiten
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0086252 (Red Blood Cell Transfusion)
    SNOMED
    116863004
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    dd/mm/yyyy
    Hematological Evaluations
    Beschreibung

    Hematological Evaluations

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0018941 (Hematologic Tests)
    SNOMED
    252275004
    UMLS CUI-2
    C0220825 (Evaluation)
    LOINC
    LP36377-7
    Hematological Evaluation at
    Beschreibung

    Evaluation to be performed at

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1276413 (Therapeutic regimen)
    SNOMED
    133877004
    UMLS CUI [1,2]
    C2348792 (Timepoint)
    Date
    Beschreibung

    Date

    Datentyp

    date

    Maßeinheiten
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    dd/mm/yyyy
    Blasts
    Beschreibung

    Blasts

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0368761 (Blast Cell)
    SNOMED
    312256009
    LOINC
    LP15100-8
    %
    ANC
    Beschreibung

    Neutrophil count

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • 10^9/L
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027950 (neutrophil)
    SNOMED
    80153006
    10^9/L
    Platelets
    Beschreibung

    Platelets

    Datentyp

    float

    Maßeinheiten
    • 10^9/l
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005821 (Blood Platelets)
    SNOMED
    16378004
    LOINC
    LP70360-0
    10^9/l
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    Hematological Evaluation Form

    1 Formulare
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Item
    Form related to
    integer
    C1276413 (UMLS CUI [1,1])
    C2348792 (UMLS CUI [1,2])
    Form related to
    Code List
    Form related to
    CL Item
    induction cycle I  (1)
    C3179010 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    induction cycle II (2)
    C3179010 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    post induction cycle III  (3)
    C0687676 (UMLS CUI-1)
    C3179010 (UMLS CUI-2)
    CL Item
    autoHSCT (4)
    C0194037 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    alloHSCT (5)
    C1705576 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    observation/maintenance (1-6) (11-16)
    C0481504 (UMLS CUI-1)
    C0700325 (UMLS CUI-3)
    Item Group
    C0344211 (UMLS CUI-1)
    Number of platelet transfusions
    Item
    Number of platelet transfusions
    float
    C0086818 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    Date last platelet transfusion
    Item
    Date last platelet transfusion
    date
    C0086818 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Red Blood Cell Transfusion
    Item
    Number of RBC transfusions
    float
    C0086252 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    Date of last RBC transfusion
    Item
    Date of last RBC transfusion
    date
    C0086252 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Hematological Evaluations
    C0018941 (UMLS CUI-1)
    C0220825 (UMLS CUI-2)
    Item
    Hematological Evaluation at
    integer
    C1276413 (UMLS CUI [1,1])
    C2348792 (UMLS CUI [1,2])
    Evaluation to be performed at
    Code List
    Hematological Evaluation at
    CL Item
    Start of treatment  (1)
    CL Item
    First evaluation ANC < 0.5 x 109/L  (2)
    C1882078 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    First evaluation ANC ≥ 0,5 x 109/L  (3)
    C1882078 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    First evaluation ANC ≥ 1,0 x 109/L  (4)
    C1882078 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    If not ≥ 1,0 x 109/L, last ANC before next treatment  (5)
    CL Item
    If not ≥ 1,0 x 109/L, last ANC before end of protocol  (6)
    CL Item
    First evaluation platelets < 50 x 109/L  (7)
    C1882407 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    First evaluation platelets ≥ 50 x 109/L  (8)
    C1882407 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    First evaluation platelets ≥ 100 x 109/L  (9)
    C1882407 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    If not ≥ 100 x 109/L, last platelets before next treatment  (10)
    CL Item
    If not ≥ 100 x 109/L, last platelets before end of protocol (11)
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Blasts
    Item
    Blasts
    float
    C0368761 (UMLS CUI [1])
    Neutrophil count
    Item
    ANC
    float
    C0027950 (UMLS CUI [1])
    Platelets
    Item
    Platelets
    float
    C0005821 (UMLS CUI [1])
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