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ID

12821

Descrizione

Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Description of Form: Hematological Evaluation Form

Keywords

versioni (3)
  1. 10/11/15 10/11/15 -
  2. 23/12/15 23/12/15 -
  3. 11/02/16 11/02/16 -
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23 dicembre 2015

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    Hematological Evaluation Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26

    Inglese

    Hematological Evaluation Form

    1 moduli  
    Form Relation
    Descrizione

    Form Relation

    Form related to
    Descrizione

    Form related to

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1276413
    UMLS CUI [1,2]
    C2348792
    Supportive Care
    Descrizione

    Supportive Care

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0344211
    Number of platelet transfusions
    Descrizione

    Number of platelet transfusions

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0086818
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    Date last platelet transfusion
    Descrizione

    Date last platelet transfusion

    Tipo di dati

    date

    Unità di misura
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0086818
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    dd/mm/yyyy
    Number of RBC transfusions
    Descrizione

    Red Blood Cell Transfusion

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    Date of last RBC transfusion
    Descrizione

    Date of last RBC transfusion

    Tipo di dati

    date

    Unità di misura
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0086252
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    dd/mm/yyyy
    Hematological Evaluations
    Descrizione

    Hematological Evaluations

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0018941
    UMLS CUI-2
    C0220825
    Hematological Evaluation at
    Descrizione

    Evaluation to be performed at

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    Date
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Unità di misura
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    Alias
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    dd/mm/yyyy
    Blasts
    Descrizione

    Blasts

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • %
    Alias
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    ANC
    Descrizione

    Neutrophil count

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • 10^9/L
    Alias
    UMLS CUI [1]
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    10^9/L
    Platelets
    Descrizione

    Platelets

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • 10^9/l
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005821
    10^9/l
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    Hematological Evaluation Form

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Item
    Form related to
    integer
    C1276413 (UMLS CUI [1,1])
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    Form related to
    Code List
    Form related to
    CL Item
    induction cycle I  (1)
    C3179010 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    induction cycle II (2)
    C3179010 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    post induction cycle III  (3)
    C0687676 (UMLS CUI-1)
    C3179010 (UMLS CUI-2)
    CL Item
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    CL Item
    alloHSCT (5)
    C1705576 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    observation/maintenance (1-6) (11-16)
    C0481504 (UMLS CUI-1)
    C0700325 (UMLS CUI-3)
    Item Group
    C0344211 (UMLS CUI-1)
    Number of platelet transfusions
    Item
    Number of platelet transfusions
    float
    C0086818 (UMLS CUI [1,1])
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    Date last platelet transfusion
    Item
    Date last platelet transfusion
    date
    C0086818 (UMLS CUI [1,1])
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    Red Blood Cell Transfusion
    Item
    Number of RBC transfusions
    float
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    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    Date of last RBC transfusion
    Item
    Date of last RBC transfusion
    date
    C0086252 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Hematological Evaluations
    C0018941 (UMLS CUI-1)
    C0220825 (UMLS CUI-2)
    Item
    Hematological Evaluation at
    integer
    C1276413 (UMLS CUI [1,1])
    C2348792 (UMLS CUI [1,2])
    Evaluation to be performed at
    Code List
    Hematological Evaluation at
    CL Item
    Start of treatment  (1)
    CL Item
    First evaluation ANC < 0.5 x 109/L  (2)
    C1882078 (UMLS CUI-1)
    CL Item
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    C1882078 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    If not ≥ 1,0 x 109/L, last ANC before next treatment  (5)
    CL Item
    If not ≥ 1,0 x 109/L, last ANC before end of protocol  (6)
    CL Item
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    C1882407 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    First evaluation platelets ≥ 50 x 109/L  (8)
    C1882407 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    First evaluation platelets ≥ 100 x 109/L  (9)
    C1882407 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    If not ≥ 100 x 109/L, last platelets before next treatment  (10)
    CL Item
    If not ≥ 100 x 109/L, last platelets before end of protocol (11)
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Blasts
    Item
    Blasts
    float
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    ANC
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    Item
    Platelets
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    C0005821 (UMLS CUI [1])
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