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12729

Description

AMLSG 21-13 NCT02013648 Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel™) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)

Mots-clés

  1. 26/02/2015 26/02/2015 -
  2. 08/03/2015 08/03/2015 -
  3. 22/04/2015 22/04/2015 -
  4. 12/12/2015 12/12/2015 -
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12 décembre 2015

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    Bone marrow + Blood count AMLSG 21-13 DRKS00007189 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

    Bone Marrow + Blood Count AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

    Bone marrow
    Description

    Bone marrow

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005953
    Point in time
    Description

    Point in time

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1276413
    UMLS CUI [1,2]
    C2348792
    If Maintanance: which Month?
    Description

    Maintenance Month

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0481504
    UMLS CUI [1,2]
    C0439231
    If Follow-up: consecutive Follow-up Nr:
    Description

    Follow up number

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1704685
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    Which kind of bone marrow examination took place?
    Description

    Bone marrow biopsy

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005953
    Date
    Description

    Date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0011008
    Cellularity
    Description

    Cellularity

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1561532
    Blasts
    Description

    Blasts

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0368761
    %
    Megakaryocytes
    Description

    Megakaryocytes

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0025166
    Auer rods
    Description

    Auer rods

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0333828
    Dyserythropoesis
    Description

    Dyserythropoesis

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0221143
    Dysmegakaryopoesis
    Description

    Dysmegakaryopoesis

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C3699664
    Dysgranulopoesis
    Description

    Dysgranulopoesis

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0272169
    Blood count
    Description

    Blood count

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005771
    Date
    Description

    Date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0011008
    Hemoglobin
    Description

    Hemoglobin

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • [g/dl]
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0019046
    [g/dl]
    Erythrocytes
    Description

    Erythrocytes

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • [Tera/l]
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0014792
    [Tera/l]
    Platelets
    Description

    Platelets

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • [Giga/l]
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005821
    [Giga/l]
    Leukocyteses
    Description

    Leukocytes

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • [Giga/l]
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0023516
    [Giga/l]
    Blasts
    Description

    Blasts

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0368761
    %
    Promyelocytes
    Description

    Promyelocytes

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0033416
    %
    Myelocytes
    Description

    Myelocytes

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0369715
    %
    Metamyelocytes
    Description

    Metamyelocytes

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0229635
    %
    Neutrophiles
    Description

    Neutrophiles

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0027950
    %
    Eosinophiles
    Description

    Eosinophiles

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0014467
    %
    Basophiles
    Description

    Basophiles

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0004827
    %
    Lymphocytes
    Description

    Lymphocytes

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0024264
    %
    Monocytes
    Description

    Monocytes

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI-1
    C0026473
    %
    Other bloodcells(please specify)
    Description

    Other bloodcells

    Type de données

    text

    Unités de mesure
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005773
    UMLS CUI [1,2]
    C0205394
    %
    Patient data
    Description

    Patient data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2707520
    Study site
    Description

    Study site

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2825164
    Patient ID
    Description

    Patient ID

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2348585
    Date
    Description

    Date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0011008
    Investigator
    Description

    Investigator

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2826892
    Signature investigator
    Description

    Signature investigator

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2346576

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    Bone Marrow + Blood Count AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Bone marrow
    C0005953 (UMLS CUI-1)
    Item
    Point in time
    integer
    C1276413 (UMLS CUI [1,1])
    C2348792 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Point in time
    CL Item
    Diagnostic (0)
    C0086143 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Induction (1)
    C3179010 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Induction II (optional) (2)
    C3179010 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Consolid. (3)
    C3179017 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Consolid. II (4)
    C3179017 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Consolid III (5)
    C3179017 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Consolid IV (6)
    C3179017 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Maintenance (7)
    C0481504 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Follow up (8)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    Item
    If Maintanance: which Month?
    integer
    C0481504 (UMLS CUI [1,1])
    C0439231 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    If Maintanance: which Month?
    CL Item
    after 3 Months (3)
    C0439231 (UMLS CUI-1)
    C0205449 (UMLS CUI-2)
    CL Item
    after 6 Months (6)
    C0439231 (UMLS CUI-1)
    C0205452 (UMLS CUI-2)
    CL Item
    after 9 Months (9)
    C0439231 (UMLS CUI-1)
    C0205455 (UMLS CUI-2)
    CL Item
    after 12 Months (12)
    C0439231 (UMLS CUI-1)
    C0205458 (UMLS CUI-2)
    Follow up number
    Item
    If Follow-up: consecutive Follow-up Nr:
    integer
    C1704685 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Which kind of bone marrow examination took place?
    integer
    C0005953 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Which kind of bone marrow examination took place?
    CL Item
    BM-Cytology (1)
    C0010819 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    BM-Histology (due to punctio sicca) (2)
    C0019638 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    No bone marrow evaluation done (3)
    C1883425 (UMLS CUI-1)
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI-1)
    Item
    Cellularity
    integer
    C1561532 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Cellularity
    CL Item
    punctio sicca (0)
    C2238270 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    hypocellular (1)
    C1855710 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    normocellular (2)
    C2960424 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    hypercellular (3)
    C0542080 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    not evaluable (4)
    C1883425 (UMLS CUI-1)
    Blasts
    Item
    Blasts
    integer
    C0368761 (UMLS CUI [1])
    Item
    Megakaryocytes
    integer
    C0025166 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Megakaryocytes
    CL Item
    none (0)
    C0549184 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    reduced (1)
    C0392756 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    normal (2)
    C0205307 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    increased (3)
    C0205217 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    not evaluable (4)
    C1883425 (UMLS CUI-1)
    Item
    Auer rods
    integer
    C0333828 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Auer rods
    CL Item
    none (0)
    C0549184 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    present (1)
    C0150312 (UMLS CUI-1)
    Dyserythropoesis
    Item
    Dyserythropoesis
    boolean
    C0221143 (UMLS CUI [1])
    Dysmegakaryopoesis
    Item
    Dysmegakaryopoesis
    boolean
    C3699664 (UMLS CUI-1)
    Dysgranulopoesis
    Item
    Dysgranulopoesis
    boolean
    C0272169 (UMLS CUI-1)
    Item Group
    Blood count
    C0005771 (UMLS CUI-1)
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI-1)
    Hemoglobin
    Item
    Hemoglobin
    integer
    C0019046 (UMLS CUI-1)
    Erythrocytes
    Item
    Erythrocytes
    integer
    C0014792 (UMLS CUI-1)
    Platelets
    Item
    Platelets
    integer
    C0005821 (UMLS CUI-1)
    Leukocytes
    Item
    Leukocyteses
    integer
    C0023516 (UMLS CUI [1])
    Blasts
    Item
    Blasts
    float
    C0368761 (UMLS CUI [1])
    Promyelocytes
    Item
    Promyelocytes
    integer
    C0033416 (UMLS CUI [1])
    Myelocytes
    Item
    Myelocytes
    integer
    C0369715 (UMLS CUI [1])
    Metamyelocytes
    Item
    Metamyelocytes
    integer
    C0229635 (UMLS CUI-1)
    Neutrophiles
    Item
    Neutrophiles
    integer
    C0027950 (UMLS CUI-1)
    Eosinophiles
    Item
    Eosinophiles
    integer
    C0014467 (UMLS CUI [1])
    Basophiles
    Item
    Basophiles
    integer
    C0004827 (UMLS CUI-1)
    Lymphocytes
    Item
    Lymphocytes
    integer
    C0024264 (UMLS CUI-1)
    Monocytes
    Item
    Monocytes
    integer
    C0026473 (UMLS CUI-1)
    Other bloodcells
    Item
    Other bloodcells(please specify)
    text
    C0005773 (UMLS CUI [1,1])
    C0205394 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Patient data
    C2707520 (UMLS CUI-1)
    Study site
    Item
    Study site
    text
    C2825164 (UMLS CUI-1)
    Patient ID
    Item
    Patient ID
    text
    C2348585 (UMLS CUI-1)
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI-1)
    Investigator
    Item
    Investigator
    text
    C2826892 (UMLS CUI-1)
    Signature investigator
    Item
    Signature investigator
    text
    C2346576 (UMLS CUI-1)

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