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ID
12498
Description
Study documentation part: Adverse event. This is a phase II multicenter trial with Rivaroxaban in the treatment of livedoid vasculopathy assessing the pain on a visual analog scale (VAS). Principal Investigator PD Dr. Tobias Görge, University Hospital of Münster. EudraCT - Nr. 2012-000108-13.
Keywords
Versions (2)
- 11/24/15 11/24/15 -
- 11/24/15 11/24/15 - Julian Varghese
Uploaded on
November 24, 2015
DOI
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License
Creative Commons BY-NC 3.0
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Riliva_CRF_EudraCT - Nr. 2012-000108-13- Adverse event DRKS00004652
Riliva_CRF_EudraCT - Nr. 2012-000108-13- Adverse event
- StudyEvent: ODM
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- StudyEvent: ODM
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Adverse event
Item
Unerwünschtes Ereignis (AE)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Start date
Item
Beginn AE Datum
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
Serious Adverse Event
Item
Schwerwiegend
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
CL Item
leicht: keine Auswirkung auf Alltagsaktivitäten (z.B. Kochen, Einkaufen) (1)
CL Item
mittel: Alltagsaktivitäten beeinträchtigt (2)
CL Item
schwer: Alltagsaktivitäten oder Arbeit nicht möglich (3)
Item
Zusammenhang mit Prüfmedikation:
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0869014 (UMLS CUI [1,2])
C0869014 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
keine begründete Möglichkeit eines Zusammenhangs (1)
CL Item
begründete Möglichkeit eines Zusammenhangs (2)
Item
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0079809 (UMLS CUI [1,2])
C0079809 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
keine (1)
CL Item
Dosisreduktion (2)
CL Item
Dosiserhöhung (3)
CL Item
vorübergehend abgesetzt (4)
CL Item
endgültig abgesetzt (5)
CL Item
unbekannt (6)
CL Item
nicht zutreffend (7)
Adverse Event Caused Study Discontinuation
Item
AE führt zum Studienabbruch
boolean
C2826233 (UMLS CUI [1])
Adverse Event End Date
Item
Ende AE Datum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
CL Item
wiederhergestellt (1)
CL Item
gebessert (2)
CL Item
noch nicht gebessert (3)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden (4)
CL Item
Tod (5)
CL Item
unbekannt (6)