ID

12498

Descrizione

Study documentation part: Adverse event. This is a phase II multicenter trial with Rivaroxaban in the treatment of livedoid vasculopathy assessing the pain on a visual analog scale (VAS). Principal Investigator PD Dr. Tobias Görge, University Hospital of Münster. EudraCT - Nr. 2012-000108-13.

Keywords

  1. 24/11/15 24/11/15 -
  2. 24/11/15 24/11/15 - Julian Varghese
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24 novembre 2015

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Riliva_CRF_EudraCT - Nr. 2012-000108-13- Adverse event DRKS00004652

Riliva_CRF_EudraCT - Nr. 2012-000108-13- Adverse event

Unerwünschtes Ereignis (AE)
Descrizione

Unerwünschtes Ereignis (AE)

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Unerwünschtes Ereignis (AE)
Descrizione

Adverse event

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Beginn AE Datum
Descrizione

Start date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Schwerwiegend
Descrizione

Serious Adverse Event

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Intensität
Descrizione

Symptom intensity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0518690
Zusammenhang mit Prüfmedikation:
Descrizione

medication study; Relations

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0869014
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
Descrizione

medication study; Measures

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0079809
AE führt zum Studienabbruch
Descrizione

Adverse Event Caused Study Discontinuation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826233
Ende AE Datum
Descrizione

Adverse Event End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
Ausgang des AE
Descrizione

Adverse Event Outcome

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586

Similar models

Riliva_CRF_EudraCT - Nr. 2012-000108-13- Adverse event

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Unerwünschtes Ereignis (AE)
C0877248 (UMLS CUI-1)
Adverse event
Item
Unerwünschtes Ereignis (AE)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Start date
Item
Beginn AE Datum
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
Serious Adverse Event
Item
Schwerwiegend
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Item
Intensität
text
C0518690 (UMLS CUI [1])
Code List
Intensität
CL Item
leicht: keine Auswirkung auf Alltagsaktivitäten (z.B. Kochen, Einkaufen) (1)
CL Item
mittel: Alltagsaktivitäten beeinträchtigt (2)
CL Item
schwer: Alltagsaktivitäten oder Arbeit nicht möglich (3)
Item
Zusammenhang mit Prüfmedikation:
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0869014 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Zusammenhang mit Prüfmedikation:
CL Item
keine begründete Möglichkeit eines Zusammenhangs (1)
CL Item
begründete Möglichkeit eines Zusammenhangs (2)
Item
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0079809 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
keine (1)
CL Item
Dosisreduktion (2)
CL Item
Dosiserhöhung (3)
CL Item
vorübergehend abgesetzt (4)
CL Item
endgültig abgesetzt (5)
CL Item
unbekannt (6)
CL Item
nicht zutreffend (7)
Adverse Event Caused Study Discontinuation
Item
AE führt zum Studienabbruch
boolean
C2826233 (UMLS CUI [1])
Adverse Event End Date
Item
Ende AE Datum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
Ausgang des AE
CL Item
wiederhergestellt (1)
CL Item
gebessert (2)
CL Item
noch nicht gebessert (3)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden (4)
CL Item
Tod (5)
CL Item
unbekannt (6)

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