ID
12443
Descripción
Hyper-PEI-protocol:a programme with regional deep hyperthermia(RHT)in combination with PEI-chemotherapy.The Hyper-PEI protocol is offered in place of the intensive standard chemotherapy for high-risk patie nts with malignant, extracranial tumors. Patients have a measurable relapsed tumor,or a primary tumor that did not respond sufficiently to treatment according to standard protocols. Responsible MD: PD Dr. med. R Wessalowski, Clinic for pediatric oncology,haematology and immunology UKD, Moorenstr. 5, 40225 Dusseldorf Only to be filled in if current SAE have been observed. To be faxed workdays to Study-coordinator within 24h after observation. 0211-811-9198 Study-coordinator will inform BfArM and ethics committee about any deaths after inquiry within 7 days. Any other SAE will be related within 14 days.
Palabras clave
Versiones (1)
- 19/11/15 19/11/15 - Julian Varghese
Subido en
19 de noviembre de 2015
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Severe adverse Events (SAE) Form Hyperthermia Treatment Study
Severe adverse Events (SAE) Hyper-PEI
- StudyEvent: ODM
Descripción
Observed SAE
Descripción
Death
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1306577
Descripción
Lifethreatening
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517874
Descripción
Disabling AE
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3830477
Descripción
Hospitalization
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826664
Descripción
Secondary neoplasm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2939419
Descripción
Overdose
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4018909
Descripción
Specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1521902
Descripción
Correctness of information confirmed
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Severe adverse Events (SAE) Hyper-PEI
- StudyEvent: ODM