ID

12438

Beschreibung

Study documentation part: Relapse Evaluation Study short name: DIMAT MS Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069. Please document clinically significant symptoms as Adverse Events on form Adverse Events. (and also additionally as SAE if a seriousness criterion is fulfilled). Please document all Medications which are administered to treat the relapse on form concomitant medication. Please document all Study Medication dose adjustments and interruptions on form study medication.

Stichworte

Versionen (4)
  1. 17.11.15 17.11.15 - Julian Varghese
  2. 17.11.15 17.11.15 - Julian Varghese
  3. 28.05.16 28.05.16 -
  4. 28.05.16 28.05.16 -
Hochgeladen am

17. November 2015

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Relapse Evaluation DIMAT MS Multiple Sclerosis NCT02461069

Englisch

Relapse Evaluation

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Relapse Evaluation
Confirmation of Relapse
Beschreibung

Confirmation of Relapse

Start date of relapse symptoms
Beschreibung

Start date of relapse symptoms

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035020
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Confirmation of the relapse?
Beschreibung

Confirmation of the relapse

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035020
UMLS CUI [1,2]
C0521091
If yes, date of relapse confirmation:
Beschreibung

If relapse confirmed, date of relapse confirmation:

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035020
UMLS CUI [1,2]
C0521091
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Treatment of Relapse
Beschreibung

Treatment of Relapse

no treatment
Beschreibung

no treatment

Datentyp

boolean

Plasmapheresis / Immunoadsorption
Beschreibung

Plasmapheresis / Immunoadsorption

Datentyp

boolean

If Plasmapheresis / Immunoadsorption= yes, enter number of cycles
Beschreibung

enter number of cycles

Datentyp

integer

other treatment
Beschreibung

other treatment

Datentyp

text

Intravenous Steroid Treatment
Beschreibung

Intravenous Steroid Treatment

Alias
UMLS CUI-1
C0149783
Treatment Start Date
Beschreibung

Treatment Begin Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Treatment End Date
Beschreibung

Treatment End Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Dose
Beschreibung

Medication Dose

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • g/day
Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
g/day
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Ähnliche Modelle

Relapse Evaluation

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Relapse Evaluation
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Confirmation of Relapse
Start date of relapse symptoms
Item
Start date of relapse symptoms
date
C0035020 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Confirmation of the relapse
Item
Confirmation of the relapse?
boolean
C0035020 (UMLS CUI [1,1])
C0521091 (UMLS CUI [1,2])
date of relapse confirmation
Item
If yes, date of relapse confirmation:
text
C0035020 (UMLS CUI [1,1])
C0521091 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
no treatment
Item
no treatment
boolean
Plasmapheresis / Immunoadsorption
Item
Plasmapheresis / Immunoadsorption
boolean
enter number of cycles
Item
If Plasmapheresis / Immunoadsorption= yes, enter number of cycles
integer
other treatment
Item
other treatment
text
Item Group
Intravenous Steroid Treatment
C0149783 (UMLS CUI-1)
Treatment Begin Date
Item
Treatment Start Date
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Treatment End Date
Item
Treatment End Date
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Medication Dose
Item
Dose
float
C3174092 (UMLS CUI [1])
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