Informationen:
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ID
12357
Beschreibung
Study description: Study documentation part- Study termination. This is a phase II multicenter trial with Rivaroxaban in the treatment of livedoid vasculopathy assessing the pain on a visual analog scale (VAS). Principal Investigator PD Dr. Tobias Grge, University Hospital of Mnster. EudraCT - Nr. 2012-000108-13.
Stichworte
Versionen (1)
- 11.11.15 11.11.15 -
Hochgeladen am
11. November 2015
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Riliva_CRF_EudraCT - Nr. 2012-000108-13-Study termination DRKS00004652
Riliva_CRF_EudraCT - Nr. 2012-000108-13-Study termination
- StudyEvent: ODM
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
date
Item
Datum des Studienabbruchs:
date
Center number
Item
Zentrum Nr.:
integer
Item
Primärer Grund für Studienabbruch:
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0013135 (UMLS CUI [1,2])
C1272707 (UMLS CUI [1,3])
C0013135 (UMLS CUI [1,2])
C1272707 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Widerruf der Einwilligungserklärung durch Patient (1)
CL Item
Vorzeitiges Schließen der gesamten Studie (2)
CL Item
Mangelnde Compliance des Patienten (3)
CL Item
Abfall des Hämoglobin Wertes von über 2 Einheiten [g/dl] vom Ausgangswert und Blutungsquelle kann nicht gestoppt werden (4)
CL Item
Entscheidung des Prüfarztes, dass eine weitere Teilnahme des Patienten an der Studie nicht vertretbar ist (5)
CL Item
Verletzung von Ein- bzw. Ausschlusskriterien nach 1. Gabe Prüfmedikation (6)
inclusion criteria; exclusion criteria
Item
Bitte die verletzten Kriterium erläutern:
text
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])