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ID

12351

Descrição

Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Description of Form: Hematological Evaluation Form

Palavras-chave

  1. 10/11/2015 10/11/2015 -
  2. 23/12/2015 23/12/2015 -
  3. 11/02/2016 11/02/2016 -
Transferido a

10 de novembro de 2015

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    Hematological Evaluation Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26

    Hematological Evaluation Form

    Form Relation
    Descrição

    Form Relation

    Form related to
    Descrição

    Form related to

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1302181
    Supportive Care
    Descrição

    Supportive Care

    Alias
    UMLS CUI-1
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    Number of platelet transfusions
    Descrição

    Number of platelet transfusions

    Tipo de dados

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    Alias
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    Date last platelet transfusion
    Descrição

    Date last platelet transfusion

    Tipo de dados

    date

    Unidades de medida
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    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0086818
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    dd/mm/yyyy
    Number of RBC transfusions
    Descrição

    Red Blood Cell Transfusion

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
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    Date of last RBC transfusion
    Descrição

    Date of last RBC transfusion

    Tipo de dados

    date

    Unidades de medida
    • dd/mm/yyyy
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    C0011008
    dd/mm/yyyy
    Hematological Evaluations
    Descrição

    Hematological Evaluations

    Alias
    UMLS CUI-1
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    Hematological Evaluation at 1=Start of treatment 2=First evaluation ANC < 0.5 x 109/L 3=First evaluation ANC ≥ 0,5 x 109/L 4=First evaluation ANC ≥ 1,0 x 109/L 5=If not ≥ 1,0 x 109/L, last ANC before next treatment 6=If not ≥ 1,0 x 109/L, last ANC before end of protocol 7=First evaluation platelets < 50 x 109/L 8=First evaluation platelets ≥ 50 x 109/L 9=First evaluation platelets ≥ 100 x 109/L 10=If not ≥ 100 x 109/L, last platelets before next treatment 11=If not ≥ 100 x 109/L, last platelets before end of protocol
    Descrição

    Evaluation to be performed at

    Tipo de dados

    float

    Date
    Descrição

    Date

    Tipo de dados

    date

    Unidades de medida
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    Alias
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    Descrição

    Blasts

    Tipo de dados

    float

    Unidades de medida
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1982687
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    ANC
    Descrição

    Neutrophil count

    Tipo de dados

    float

    Unidades de medida
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    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Platelets
    Descrição

    Platelets

    Tipo de dados

    float

    Unidades de medida
    • x10^9/l
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005821
    x10^9/l

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    integer
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    induction cycle I  (1)
    C3179010 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    induction cycle II (2)
    C3179010 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    post induction cycle III  (3)
    C0687676 (UMLS CUI-1)
    C3179010 (UMLS CUI-2)
    CL Item
    autoHSCT (4)
    C0194037 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    alloHSCT (5)
    C1705576 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    observation/maintenance (1-6) (11-16)
    C0481504 (UMLS CUI-1)
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    Item Group
    C0344211 (UMLS CUI-1)
    Number of platelet transfusions
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    Item
    date
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    Red Blood Cell Transfusion
    Item
    Number of RBC transfusions
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    C0086252 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    date
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    Item Group
    C0018941 (UMLS CUI-1)
    C0220825 (UMLS CUI-2)
    Evaluation to be performed at
    Item
    Hematological Evaluation at 1=Start of treatment 2=First evaluation ANC < 0.5 x 109/L 3=First evaluation ANC ≥ 0,5 x 109/L 4=First evaluation ANC ≥ 1,0 x 109/L 5=If not ≥ 1,0 x 109/L, last ANC before next treatment 6=If not ≥ 1,0 x 109/L, last ANC before end of protocol 7=First evaluation platelets < 50 x 109/L 8=First evaluation platelets ≥ 50 x 109/L 9=First evaluation platelets ≥ 100 x 109/L 10=If not ≥ 100 x 109/L, last platelets before next treatment 11=If not ≥ 100 x 109/L, last platelets before end of protocol
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    Date
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    Blasts
    Item
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    Platelets
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    C0005821 (UMLS CUI [1])

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