ID

12315

Descrizione

Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Form Description: Allogeneic Transplant Form

Keywords

versioni (3)
  1. 08/11/15 08/11/15 -
  2. 29/12/15 29/12/15 -
  3. 11/02/16 11/02/16 -
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8 novembre 2015

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Allogeneic Transplant Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26

Inglese

Allogeneic Transplant Form

1 moduli  
Donor and Patient Characteristic at Entry
Descrizione

Donor and Patient Characteristic at Entry

Alias
UMLS CUI-1
C1521970
Donor date of birth
Descrizione

Donor date of birth

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013018
UMLS CUI [1,2]
C0005615
UMLS CUI [1,3]
C0011008
dd/mm/yyyy
Relation with patient
Descrizione

Donor Relation

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0369128
*number of cord blood donors
Descrizione

Number of cord blood donors

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162371
UMLS CUI [1,2]
C0013018
UMLS CUI [1,3]
C0750480
EBMT Risk Score
Descrizione

EBMT Risk Score

Alias
UMLS CUI-1
C3826859
UMLS CUI-2
C0449820
EBMT risk score calculated (Appendix K)
Descrizione

EBMT risk score calculated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3826859
UMLS CUI [1,2]
C0449820
EBMT risk score
Descrizione

EBMT risk score

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3826859
UMLS CUI [1,2]
C0449820
Comorbidity Index
Descrizione

Comorbidity Index

Alias
UMLS CUI-1
C1516737
Comorbidity index calculated (Appendix J)
Descrizione

Comorbidity index calculated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1516737
Date of evaluation
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2985720
UMLS CUI [1,2]
C1516737
dd/mm/yyyy
Comorbidity score
Descrizione

Comorbidity score

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516737
UMLS CUI [1,2]
C0449820
Conditioning
Descrizione

Conditioning

Alias
UMLS CUI-1
C0376450
Conditioning
Descrizione

Conditioning

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0376450
Date start
Descrizione

Date start

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0376450
UMLS CUI [1,2]
C0808070
dd/mm/yyyy
Remission status
Descrizione

Remission status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0544452
UMLS CUI [1,2]
C0449438
UMLS CUI [2,1]
C0686584
UMLS CUI [2,2]
C0449438
Patient weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Drug
Descrizione

Drug

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Cyclophosphamide total dose
Descrizione

Cyclophosphamide total dose

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010583
UMLS CUI [1,2]
C3795627
mg
Busulfan total dose
Descrizione

Busulfan total dose

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006463
UMLS CUI [1,2]
C2986497
mg
Busilvex total dose
Descrizione

Busilvex total dose

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006463
UMLS CUI [1,2]
C2986497
mg
ATG total dose
Descrizione

ATG total dose

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003442
UMLS CUI [1,2]
C2986497
mg
Fludarabine total dose
Descrizione

Fludarabine total dose

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0059985
UMLS CUI [1,2]
C2986497
mg
Other chemotherapy
Descrizione

Other chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003392
UMLS CUI [1,2]
C0205394
*Specify
Descrizione

Specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3845569
Total body irradiation
Descrizione

Total body irradiation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0043162
Total dose
Descrizione

Total dose

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • Gy
Alias
UMLS CUI [1]
C2986497
Gy
Transplant
Descrizione

Transplant

Alias
UMLS CUI-1
C0149615
Transplant date
Descrizione

Transplant date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C3262321
dd/mm/yyyy
Source of stem cells (actually infused)
Descrizione

Source of stem cells

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0449416
Number of nucleated cells infused
Descrizione

Number of nucleated cells infused

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • 10^8/kg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1180059
UMLS CUI [1,2]
C0750480
10^8/kg
Number of CD34+ cells infused
Descrizione

Number of CD34+ cells infused

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • 10^6/kg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0882849
UMLS CUI [1,2]
C0750480
10^6/kg
T-cell depletion
Descrizione

T-cell depletion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0677960
*Specify
Descrizione

Specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677960
UMLS CUI [1,2]
C3845569
Number of T-cells infused
Descrizione

Number of T-cells infused

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • 10^4/kg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039194
UMLS CUI [1,2]
C0750480
10^4/kg
GvHD Prevention
Descrizione

GvHD Prevention

Alias
UMLS CUI-1
C0018133
UMLS CUI-2
C0199176
MTX given
Descrizione

MTX given

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C0806914
Cyclosporin given
Descrizione

Cyclosporin given

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010592
UMLS CUI [1,2]
C0806914
Mycophenolate (Myfortic) given
Descrizione

Mycophenolate given

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0209368
UMLS CUI [1,2]
C0806914
Other*
Descrizione

Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3845569
UMLS CUI [1,2]
C0806914
Specify
Descrizione

Specify

Tipo di dati

text

Comments
Descrizione

Comments

Comments
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Similar models

Allogeneic Transplant Form

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Donor and Patient Characteristic at Entry
C1521970 (UMLS CUI-1)
Donor date of birth
Item
date
C0013018 (UMLS CUI [1,1])
C0005615 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Item
Relation with patient
integer
C0369128 (UMLS CUI [1])
Donor Relation
Code List
Relation with patient
CL Item
monozygotic twin (1)
C0041432 (UMLS CUI-1)
CL Item
HLA identical sibling (2)
M (UMLS CUI-1)
CL Item
HLA identical parent (3)
M (UMLS CUI-1)
CL Item
1-antigen-mismatched related donor (4)
M (UMLS CUI-1)
CL Item
2-or more-antigen mismatched related donor (haplo-identical) (5)
M (UMLS CUI-1)
CL Item
matched unrelated donor# (6)
M (UMLS CUI-1)
CL Item
mismatched unrelated donor## (7)
M (UMLS CUI-1)
CL Item
cord blood unit identified (8)
M (UMLS CUI-1)
CL Item
unknown (9)
Number of cord blood donors
Item
*number of cord blood donors
float
C0162371 (UMLS CUI [1,1])
C0013018 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C3826859 (UMLS CUI-1)
C0449820 (UMLS CUI-2)
EBMT risk score calculated
Item
EBMT risk score calculated (Appendix K)
boolean
C3826859 (UMLS CUI [1,1])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
EBMT risk score
Item
EBMT risk score
float
C3826859 (UMLS CUI [1,1])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C1516737 (UMLS CUI-1)
Comorbidity index calculated
Item
Comorbidity index calculated (Appendix J)
boolean
C1516737 (UMLS CUI [1])
Assessment Date
Item
Date of evaluation
date
C2985720 (UMLS CUI [1,1])
C1516737 (UMLS CUI [1,2])
Comorbidity score
Item
float
C1516737 (UMLS CUI [1,1])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0376450 (UMLS CUI-1)
Item
integer
C0376450 (UMLS CUI [1])
Conditioning
Code List
Conditioning
CL Item
non-myelo ablative  (1)
CL Item
myelo ablative (2)
Date start
Item
date
C0376450 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Item
Remission status
integer
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0686584 (UMLS CUI [2,1])
C0449438 (UMLS CUI [2,2])
Remission status
Code List
Remission status
CL Item
no CR(i)  (0)
CL Item
CR  (1)
CL Item
CRi (2)
Weight
Item
Patient weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0013227 (UMLS CUI-1)
Cyclophosphamide total dose
Item
Cyclophosphamide total dose
float
C0010583 (UMLS CUI [1,1])
C3795627 (UMLS CUI [1,2])
Busulfan total dose
Item
Busulfan total dose
float
C0006463 (UMLS CUI [1,1])
C2986497 (UMLS CUI [1,2])
Busilvex total dose
Item
Busilvex total dose
float
C0006463 (UMLS CUI [1,1])
C2986497 (UMLS CUI [1,2])
ATG total dose
Item
float
C0003442 (UMLS CUI [1,1])
C2986497 (UMLS CUI [1,2])
Fludarabine total dose
Item
float
C0059985 (UMLS CUI [1,1])
C2986497 (UMLS CUI [1,2])
Other chemotherapy
Item
boolean
C0003392 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Specify
Item
*Specify
text
C3845569 (UMLS CUI [1])
Total body irradiation
Item
boolean
C0043162 (UMLS CUI [1])
Total dose
Item
Total dose
float
C2986497 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0149615 (UMLS CUI-1)
Transplant date
Item
date
C3262321 (UMLS CUI [1])
Item
Source of stem cells (actually infused)
integer
C0449416 (UMLS CUI [1])
Source of stem cells
Code List
Source of stem cells (actually infused)
CL Item
bone marrow  (1)
CL Item
peripheral blood (2)
CL Item
BM + PB (3)
CL Item
cord blood (4)
Number of nucleated cells infused
Item
Number of nucleated cells infused
float
C1180059 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Number of CD34+ cells infused
Item
Number of CD34+ cells infused
float
C0882849 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
T-cell depletion
Item
boolean
C0677960 (UMLS CUI [1])
Specify
Item
*Specify
text
C0677960 (UMLS CUI [1,1])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])
Number of T-cells infused
Item
Number of T-cells infused
float
C0039194 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0018133 (UMLS CUI-1)
C0199176 (UMLS CUI-2)
MTX given
Item
boolean
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C0806914 (UMLS CUI [1,2])
Cyclosporin given
Item
boolean
C0010592 (UMLS CUI [1,1])
C0806914 (UMLS CUI [1,2])
Mycophenolate given
Item
Mycophenolate (Myfortic) given
boolean
C0209368 (UMLS CUI [1,1])
C0806914 (UMLS CUI [1,2])
Other
Item
Other*
boolean
C3845569 (UMLS CUI [1,1])
C0806914 (UMLS CUI [1,2])
Specify
Item
Specify
text
Item Group
Comments
Item
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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