ID

12309

Descrizione

Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) Form Description: AlloHSCT Evaluation Form

Keywords

  1. 06/11/15 06/11/15 -
  2. 01/01/16 01/01/16 -
  3. 11/02/16 11/02/16 -
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6 novembre 2015

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AlloHSCT Evaluation Form HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26

AlloHSCT Evaluation Form

Form Relation
Descrizione

Form Relation

Form related to
Descrizione

Form related to

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1302181
Nights in hospital
Descrizione

Nights in Hospital

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0420496
GVHD
Descrizione

GVHD

Alias
UMLS CUI-1
C0018133
Acute GvHD
Descrizione

Acute GvHD

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0856825
Chronic GvHD
Descrizione

Chronic GvHD

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0867389
Bone Marrow Evaluation
Descrizione

Bone Marrow Evaluation

Alias
UMLS CUI-1
C2238269
BM sampling date
Descrizione

BM sampling date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0857285
UMLS CUI [1,2]
C0011008
dd/mm/yyyy
BM aspirate done
Descrizione

BM aspirate done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0857285
BM Aspirate evaluable
Descrizione

Evaluable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0857285
UMLS CUI [1,2]
C0220825
*Blasts
Descrizione

Blasts

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1982687
%
*Auer rods
Descrizione

Auer rods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0333828
BM biopsy done
Descrizione

BM biopsy done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005954
Clusters of blasts present
Descrizione

Clusters of blasts

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0368761
Response Evaluation
Descrizione

Response Evaluation

Alias
UMLS CUI-1
C0150839
Date of evaluation (preferably date of BM)
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
dd/mm/yyyy
Extramedullary disease
Descrizione

Extramedullary disease

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1868812
Response / remission status
Descrizione

Response / remission status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1704632
Survival Status
Descrizione

Vital Status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1148433
Comments
Descrizione

Comments

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Comments
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

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AlloHSCT Evaluation Form

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Item
integer
C1302181 (UMLS CUI [1])
Code List
Form related to
CL Item
alloHSCT (5)
Nights in Hospital
Item
Nights in hospital
float
C0420496 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0018133 (UMLS CUI-1)
Item
integer
C0856825 (UMLS CUI [1])
Code List
Acute GvHD
CL Item
none  (0)
CL Item
Grade I  (1)
CL Item
Grade II (2)
CL Item
Grade III  (3)
CL Item
Grade IV (4)
Item
integer
C0867389 (UMLS CUI [1])
Code List
Chronic GvHD
CL Item
none  (0)
CL Item
limited  (1)
CL Item
extensive  (2)
CL Item
too early (3)
Item Group
C2238269 (UMLS CUI-1)
BM sampling date
Item
BM sampling date
date
C0857285 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
BM aspirate done
Item
BM aspirate done
boolean
C0857285 (UMLS CUI [1])
Evaluable
Item
BM Aspirate evaluable
boolean
C0857285 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
Blasts
Item
*Blasts
float
C1982687 (UMLS CUI [1])
Auer rods
Item
*Auer rods
boolean
C0333828 (UMLS CUI [1])
BM biopsy done
Item
BM biopsy done
boolean
C0005954 (UMLS CUI [1])
Clusters of blasts
Item
Clusters of blasts present
boolean
C0368761 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0150839 (UMLS CUI-1)
Assessment Date
Item
Date of evaluation (preferably date of BM)
date
C2985720 (UMLS CUI [1])
Item
Extramedullary disease
integer
C1868812 (UMLS CUI [1])
Code List
Extramedullary disease
CL Item
no  (0)
CL Item
skin*  (1)
C1123023 (UMLS CUI-1)
CL Item
CNS*  (2)
C3714787 (UMLS CUI-1)
CL Item
liver*  (3)
C0023884 (UMLS CUI-1)
CL Item
spleen*  (4)
C0037993 (UMLS CUI-1)
CL Item
lymphadenopathy*  (5)
C0497156 (UMLS CUI-1)
CL Item
other* (8)
Item
Response / remission status
integer
C1704632 (UMLS CUI [1])
Code List
Response / remission status
CL Item
CR  (1)
C0677874 (UMLS CUI-1)
CL Item
CRi  (2)
C3538993 (UMLS CUI-1)
CL Item
Relapse (7)
C0277556 (UMLS CUI-1)
Item
Survival Status
integer
C1148433 (UMLS CUI [1])
Code List
Survival Status
CL Item
alive (0)
C2584946 (UMLS CUI-1)
CL Item
dead (1)
C1306577 (UMLS CUI-1)
Item Group
C0947611 (UMLS CUI-1)
Comments
Item
text

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